(AP) – Только второй раз U.S. Правительство одобрило испытание на людях лечения с использованием эмбриональных стволовых клеток – на этот раз для редкого заболевания, которое вызывает серьезную потерю зрения.
Advanced Cell Technology, биотехнологическая компания, базирующаяся в Санта-Монике., Калифорния., сказал, что исследование должно начаться в начале следующего года, после зеленого света от U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Буквально в прошлом месяце другая биотехнологическая компания, Geron Corp., заявил, что начал предварительные испытания на людях для лечения травм спинного мозга путем инъекции клеток, полученных из эмбриональных стволовых клеток.
Ученые надеются использовать стволовые клетки для создания различных тканей для трансплантации. Но человеческие эмбрионы должны быть уничтожены, чтобы собрать эти клетки, что сделало их использование спорным.
Эксперимент ACT будет сосредоточен на болезни Штаргардта, от которой страдают только около 30 000 американцев. Но компания надеется, что тот же подход будет работать при аналогичных и более распространенных заболеваниях глаз, таких как возрастная дегенерация желтого пятна, от которой страдают миллионы людей.
Штаргардт – это наследственное заболевание, которое поражает центральное зрение, используемое для таких задач, как чтение и распознавание лиц. Некоторые пациенты полностью слепнут, даже теряют периферическое зрение, в то время как другие серьезно страдают и могут только воспринимать свет или видеть, как их руки движутся перед их лицом.
Заболевание обычно начинается в подростковом возрасте. Ключевая проблема заключается в том, что поврежденные клетки-мусорщики не могут удалить токсичные побочные продукты из глаза, что позволяет им накапливаться и убивать другие клетки. Нет проверенного лечения.
В новом исследовании 12 пациентов будут лечить здоровыми клетками-мусорщиками, созданными в лаборатории из эмбриональных стволовых клеток человека. Эта ранняя фаза исследования в первую очередь предназначена для проверки безопасности различных доз, вводя только один глаз каждому пациенту.
"Мы также надеемся увидеть некоторое улучшение остроты зрения, но это бонус," сказал доктор. Роберт Ланца, главный научный сотрудник ACT.
Исследование будет проводиться в медицинских центрах Массачусетса, Нью-Джерси и Орегона, сообщает ACT.
Стивен Роуз, главный научный сотрудник Фонда борьбы со слепотой, сказал, что его группа "очень, очень рад" что у ACT есть разрешение на начало исследования.