Новая вакцина против рака мозга, разработанная для отдельных пациентов с использованием материала их собственных опухолей, доказала свою эффективность в многоцентровом клиническом испытании фазы 2, продлевая их жизнь на несколько месяцев или дольше. Пациенты страдали рецидивирующей мультиформной глиобластомой, от которой ежегодно умирают тысячи американцев.
Эти результаты, которые будут объявлены во вторник, 17 апреля, на встрече Американской ассоциации неврологических хирургов (AANS) в Майами, сравнили эффективность вакцины для более чем 40 пациентов, пролеченных в семейном онкологическом центре UCSF Helen Diller при онкологическом центре Сейдмана. в Университетских больницах Медицинский центр Case в Кливленде и в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Медицинском центре Колумбийского университета в Нью-Йорке.
Испытание показало, что вакцина может продлить выживаемость пациентов на несколько месяцев по сравнению с 80 другими пациентами, которые лечились в тех же больницах и получали стандартную терапию – 47 недель по сравнению с 32 неделями. Некоторые пациенты, получившие вакцину против рака, выжили более года.
"Эти результаты провокационные," сказал нейрохирург UCSF Эндрю Парса, доктор медицинских наук, который руководил исследованием. "Они предполагают, что врачи могут продлить выживаемость еще дольше, комбинируя вакцину с другими лекарствами, которые усиливают этот иммунный ответ."
Следующим шагом, по его словам, будет более обширное рандомизированное клиническое испытание, в котором будет изучена эффективность вакцины в сочетании с препаратом Авастин, стандартной терапией для этого типа рака, по сравнению с эффективностью одного Авастина. Набор пациентов в эти испытания, которые будут проводиться Национальным институтом рака, начнется в конце этого года.
Клинические испытания, частично оплачиваемые группами пациентов
Отделение неврологической хирургии UCSF имеет рейтинг U.S. Новости & World Report как один из ведущих департаментов в мире. Его врачи проводят более 1100 нейрохирургических операций в год по удалению опухолей головного мозга, и за последние 30 лет эта работа помогла создать одно из самых обширных хранилищ опухолей головного мозга в Соединенных Штатах с образцами тканей, собранными у тысяч людей, больных раком.
Часть финансирования исследования Фазы 2 поступила за счет 1 доллара США.Грант на 5 миллионов в год для UCSF от Национального института рака под названием SPORE по опухолям головного мозга (специализированная программа передовых исследований). Грант, который действует уже 10 лет, направлен на преобразование фундаментальных лабораторных и клинических открытий в оптимальные способы оказания лечения и наблюдения за прогрессом пациента.
Фаза 2 исследования также была частично оплачена из средств, предоставленных группами защиты интересов пациентов, Американской ассоциацией опухолей мозга, Accelerate Brain Cancer Cure и Национальным обществом опухолей головного мозга – группами, которым Парса считает, что они возглавили усилия.
"Без них ничего бы не случилось," Парса сказал. "Группы защиты интересов пациентов являются важным компонентом того, как мы информируем пациентов об этом заболевании. Эти группы также становятся все более важными для финансирования трансляционных исследований, которые устраняют разрыв между лабораторией и клиникой."
Парса не получала никакой личной финансовой поддержки, консультационных услуг или возмещения командировочных расходов за эту работу от Agenus, Inc., биотехнологическая компания, которая делает новую вакцину. Ни Parsa, ни UCSF не имеют финансовой заинтересованности в компании.
Справочная информация о глиобластоме и противораковых вакцинах
Около 17 000 американцев ежегодно диагностируют глиобластому, и только 2 процента из них живут дольше пяти лет ?? даже с лечением. Он добавил, что рак всегда рецидивирует, и это лишь вопрос того, когда.
Лечение глиобластомы обычно начинается с хирургической резекции, при которой нейрохирурги удаляют раковые ткани из головного мозга. За операцией обычно следует лучевая терапия, а затем химиотерапия, чтобы убить оставшиеся раковые клетки. Многие люди проходят лечение только для того, чтобы рак вернулся через несколько месяцев, после чего врачи могут снова оперировать, а затем продолжить химиотерапию.
Противораковые вакцины – относительно новый подход, появившийся в последнее десятилетие. В 2010 г.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первую терапевтическую противораковую вакцину от рака простаты, и еще несколько противораковых вакцин проходят клинические испытания. Основная концепция аналогична вакцине от такой болезни, как корь или эпидемический паротит: инъекция в руку вызывает иммунный ответ, который помогает организму бороться с конкретным патогеном ?? или в этом случае рак. Тогда эффективный иммунный ответ уменьшит опухоли и продлит жизнь.
В прошлом вакцины, похоже, не работали, потому что они не вызывали эффективных иммунных ответов: либо они не убивали все опухолевые клетки, либо они действовали на одних пациентов, но не на других. Работа над новой вакциной началась после того, как несколько лет назад несколько групп по защите интересов рака мозга объединили свои ресурсы и обратились к врачам в ведущих онкологических центрах с просьбой предложить новые способы борьбы с рецидивирующей глиобластомой. Парса и его коллеги предложили новый тип противораковой вакцины на основе крошечных молекулярных пучков, называемых белками теплового шока.
Эти молекулы извлекаются из опухолей, удаленных хирургическим путем у пациентов в испытании. Agenus, Inc., подготавливает вакцину, специфичную для каждого пациента, и отправляет вакцину обратно врачам, которые затем вводят ее в руку пациента несколько раз в течение года.