Согласно исследованию, опубликованному сегодня в Журнале Американской медицинской ассоциации, сокращенная магнитно-резонансная томография молочной железы (МРТ) выявила значительно больше раковых заболеваний, чем цифровой томосинтез груди (трехмерная маммография) у женщин среднего риска с плотной тканью груди. В исследовании сравнивали 10-минутное обследование МРТ с трехмерной маммографией у женщин с плотной грудью, поскольку способность маммографии выявлять рак груди у этих женщин ограничена. Группа исследований рака ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) разработала и провела исследование (EA1141) при финансовой поддержке Национального института рака, входящего в Национальные институты здравоохранения, и Bracco Diagnostics Inc. (Городок Монро, Нью-Джерси).
По словам Кристофера Э. Комсток, доктор медицины, ведущий автор публикации, "При обследовании женщин со средним риском и плотной грудью мы обнаружили, что сокращенная МРТ молочной железы выявила значительно больше (почти в два с половиной раза больше) раковых заболеваний груди, чем трехмерная маммография. Мы также обнаружили, что сокращенная МРТ груди хорошо переносится женщинами с очень небольшим количеством побочных эффектов."
Доктор. Комсток является радиологом и директором клинических испытаний визуализации молочной железы в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering, а также председателем комитета по визуализации рака молочной железы ECOG-ACRIN. В руководство исследования входили исследователи рака груди из онкологического центра Memorial Sloan Kettering, университетской больницы RWTH Aachen, Чикагского университета, Университета Пенсильвании и Департамента биостатистики и Центра статистических наук Школы общественного здравоохранения Университета Брауна.
Несмотря на современные методы скрининга, более 40 000 женщин ежегодно умирают от рака груди. Способность маммографии обнаруживать рак груди особенно ограничена у женщин с плотной тканью груди. Плотная грудь не является ненормальным состоянием; Фактически, около половины всех женщин старше 40 лет имеют плотную грудь.
МРТ груди – это скрининговый тест, который использует радиоволны для получения изображений после внутривенной инъекции контрастного красителя. Поскольку МРТ не ограничивается плотностью груди, она обеспечивает самый высокий уровень выявления рака среди всех методов визуализации груди. Однако МРТ молочной железы дороже, чем маммография, занимает больше времени (45 минут по сравнению с примерно 15 минутами для маммографии) и требует инъекции.
Хотя существует большинство доказательств использования МРТ для скрининга небольшой части женщин с очень высоким риском рака груди, накапливаются доказательства, впервые использованные Кристиан К. Куль, MD, Ph.D. (Председатель отделения радиологии университетской больницы Аахена и старший автор публикации), что более высокая чувствительность МРТ также наблюдается у женщин со средним риском.
Как доктор. Комсток объяснил, "Хотя МРТ, несомненно, является наиболее чувствительным тестом для выявления рака груди, он не используется для скрининга большого числа женщин среднего риска с плотной грудью из-за его высокой стоимости и времени на выполнение. Сокращенная МРТ молочной железы – это 10-минутный тест, который снижает сложность и стоимость МРТ за счет сокращения времени, необходимого для выполнения и интерпретации исследования. Мы надеемся, что результаты EA1141 предоставят гораздо большему количеству женщин доступ к этому мощному инструменту в борьбе с раком груди."
В исследовании EA1141 сравнивалась диагностическая эффективность сокращенной МРТ молочной железы с трехмерной маммографией при скрининге женщин среднего риска с плотной грудью на предмет рака молочной железы.
Женщины имели право участвовать в исследовании, если им было от 40 до 75 лет, у них была плотная грудь на предыдущей маммограмме и в настоящее время не было рака груди или каких-либо клинических симптомов. Этот анализ относится к 1444 участникам испытания, все из которых прошли скрининг с помощью трехмерной маммографии и сокращенной МРТ в течение 24 часов. Изображения были независимо интерпретированы двумя разными сертифицированными радиологами молочной железы, которые оставались слепыми к результатам другого метода.
В ходе исследования участники проходили скрининг дважды, сначала в качестве исходного, а затем через год, и наблюдались в течение трех дополнительных лет. Набор проходил в течение 11 месяцев (декабрь 2016 г. – ноябрь 2017 г.) в 47 центрах в США и в одном в Германии. Центры США представляют собой смесь академических, общественных больниц и частных учреждений по всей стране.
В первый год исследования у 23 женщин был диагностирован рак груди. Сокращенная МРТ выявила 22 из 23 женщин с раком груди, в то время как трехмерная маммограмма выявила только девять из 23 женщин. Сокращенная МРТ выявила все виды рака, обнаруженные при трехмерной маммографии, за исключением одной ранней стадии рака. В то же время сокращенная МРТ выявила еще 10 инвазивных форм рака молочной железы, включая три рака высокой степени злокачественности, которые не были обнаружены при трехмерной маммографии.
Пациентов с интервальным раком, то есть раком, обнаруженным в течение 12 месяцев после скринингового обследования, интерпретировали как нормальный, не было. Однако сокращенная МРТ привела к немного большему количеству ложноположительных результатов, включая рекомендации по биопсии результатов, которые оказались не раковыми.
Исследование EA1141 рассматривало исключительно женщин с плотной грудью. Он дает многообещающие результаты для сокращенной МРТ и, в конечном итоге, может помочь лучше выявить рак у женщин с плотной грудью. В исследовании не предпринималась попытка предоставить информацию о смертности от рака.
По словам доктора. Комсток, "Хотя эти первые результаты являются многообещающими, необходимы дальнейшие исследования для оценки экономической эффективности широко распространенного скрининга с сокращенной МРТ молочной железы и его влияния на снижение смертности от рака молочной железы. В настоящее время только несколько центров предлагают сокращенную МРТ молочной железы, и она не покрывается страховкой. Мы надеемся, что исследование EA1141 послужит стимулом для большего числа центров, предлагающих этот новый тест, и что страховщики увидят его преимущества в улучшении раннего выявления рака груди."