Распыление живущих клеток кожи непосредственно на рану, как находили, излечило венозные язвы на ногах лучше, чем стандартная забота, согласно результатам испытанияизданный онлайн сначала в Скальпеле в пятницу.Клиническое испытание фазы 2b проверило «распыление – на коже», разрабатывающейся для лечения венозных язв на ногах. Это содержит два типа проживания, арестованных ростом клеток кожи, кератиноцитов и фибробластов.Лечение, описанное как «аллогенная биорецептура живой клетки», развивается Биотерапией Healthpoint Форт-Уэрта, Техас.
Биорецептура, названная HP802-247, содержит определенную комбинацию кератиноцитов и фибробластов, которые, как думают, взаимодействуют с собственным пациентомклетки, чтобы вызвать заживление раны и регенерацию ткани.Результаты предыдущих экспериментов культуры лаборатории предлагают, чтобы они выпустили различные факторы роста и цитокины в среду раны, заявила компания в aзаявление.Приблизительно 2,5 миллиона американцев страдают от язв на ногах, все более и более общее условие, где кровообращение в голенях так плохо, обычно из-за поврежденных вен иликлапаны или оба, которых это приводит, чтобы открыть раны или язвы, очень не спешащие заживать и часто рецидивировать, развиваясь в хронические нелечебные раны.Испытание, имевшее место в 28 центрах в США и Канаде, проверило эффективность двух концентраций и частоты дозирования лечения когдаобъединенный со стандартной заботой, сравненной с контролем плюс стандартная забота, в заживлении венозных язв на ногах за 12-недельный период.
228 пациентам рандомизированно поручили в двойном слепом образе получить одну из четырех доз (5 · 0 x 10 миллионов клеток за мл каждые 7 дней или каждые 14 дней, или 0 · 5 x 10 миллионовклетки за мл каждые 7 дней или каждые 14 дней), или рецептура контроля (одно только транспортное средство каждые 7 дней). (Двойной слепой не означает ни пациентов, нипрофессионалы, назначившие лечение, знали, использовали ли они активное вещество или контроль).У каждого пациента было до трех венозных язв на ногах с диагнозом, подтвержденным ультразвуком, и по крайней мере с одной язвой, измеряющейся между 2 и 12 квадратами cm вобласть, сохранившаяся между 4 и 104 неделями.
Основной мерой успеха было среднее изменение в области раны к концу недели 12.В целом, распыление – на коже достигло статистически существенного улучшения, по сравнению с контролем плюс стандартная забота.Авторы пишут, что было «значительно большее среднее сокращение области раны, связанной с активным лечением», с «0 · 5 x 10 миллионов камер/мл каждые 14 днейпоказ самого большого улучшения по сравнению с транспортным средством».
Нежелательные явления, о которых наиболее часто сообщают, были язвами на коже, целлюлитом, раневой инфекцией и раздражением кожи. Они были почти такими же во всех группах.
Авторы приходят к заключению, что в адекватной дозе, «венозные язвы на ногах могут быть излечены с рецептурой распыления аллогенных новорожденных кератиноцитов и фибробластовбез потребности в разработке ткани».В сопровождающем комментарии, Мэттиасе Огастине, университета Гамбурга и Вольфганга Фаншайдта, Dermatologische Praxisgemeinschafts вФрайберг, Германия, отмечает что:«В хорошо сделанном клиническом испытании в Скальпеле Роберт Кирснер и коллеги ясно показали, что определенная терапия клетки для венозных язв на ногах может привестизначительно более высокий темп заживления, чем для одного только транспортного средства при твердо излечиваемых [венозных] ранах, для которых было применено компрессионное лечениенеуспешно."