ADRCs – комбинация типов клетки, таких как взрослые стволовые клетки, сосудистые эндотелиальные клетки и клетки гладких мышц кровеносных сосудов. Преклинические данные указывают, что эти клетки способствуют росту кровеносного сосуда, модулируют воспламенение и уменьшают некроз клеток.
Эти клетки могут использоваться во множестве типов ткани, включая кость, хрящ, жир, скелетную мышцу, гладкую мускулатуру и сердечную мышцу.«ADRCs состоят из многократных типов клетки с многократными потенциальными выгодами», сказал Тимоти Д. Генри, Мэриленд, MSCAI, директор, подразделение кардиологии в Институте Сердца Кедров Синая и ведущем следователе исследования. «На основе результатов, замеченных с ADRCs в ТОЧНОМ испытании, мы проектировали АФИНУ, чтобы посмотреть на эти клетки как на возможный вариант лечения для людей с невосприимчивой хронической миокардиальной ишемией».Программа фазы 2 состояла из двух предполагаемых, рандомизированных двойных слепых, плацебо-контролируемых, параллельных испытаний группы (АФИНА и АФИНА II). Пациенты (средний возраст 65 лет) в каждой группе (17 ADRCs, 14 плацебо) были на максимально допускаемом медицинском управлении со счетом EF 20-45 процентов.
EF, количество крови, накачанной из желудочков с каждым сокращением, может быть ранним индикатором сердечной недостаточности, если счет составляет 35 процентов или ниже. Среднее число основания счет EF к обеим группам составляло 31,6 процента. Пациенты были также классом II-IV стенокардии CCS и/или классом II-III NYHA, имели продолжающуюся ишемию и сердечно-сосудистое заболевание мультисудна, но не были кандидатами на замену кровеносных сосудов.Используя стандартную липосакцию, был извлечен небольшой объем жировой ткани пациента (В однолетней отметке ADRC лечил пациентов по крайней мере с одним улучшением класса класса сердечной недостаточности (57 процентов), и класс стенокардии (67 процентов) имел тенденцию быть выше относительно группы плацебо (15 процентов и 27 процентов, соответственно).
Далее, рассматриваемые с клеткой пациенты отметили улучшение Миннесоты, Живущей с анкетным опросом Сердечной недостаточности (-21.6 против-5.5, p=0.038), и показали тенденцию к относительно меньшему количеству госпитализаций сердечной недостаточности (централизованно признанный [2/17, 11,7 процентов против 2/14, 21,4 процента]). Были не между различиями группы в LVEF или желудочковом объеме.
Доктор Генри отметил, что, в то время как АФИНА наблюдала малочисленное терпеливое население, результаты обещают и согласовывающиеся с тем, что было замечено с ТОЧНЫМ и должно обеспечить основу большого испытания фазы 3.Исследование, разработанное, чтобы зарегистрировать 90 пациентов, было закончено преждевременно из-за трех неврологических событий, которые продлили прием испытания, но не были связанной клеткой.Доктор Генри сообщил, что получил скромную поддержку от Читори Терапеутикса, спонсора испытания.Доктор Генри представил «Конечные результаты для СУДОВ АФИНЫ: Взятые у той же особи Жирные Полученные Регенеративные Клетки (ADRCs) для Невосприимчивой Хронической Миокардиальной Ишемии с Дисфункцией Left Ventricular (LV)» в четверг, 5 мая 2016 в 11:00 ET.
Это исследование было одновременно опубликовано онлайн в Зондировании и Сердечно-сосудистых Вмешательствах, официальной публикации SCAI, во время представления.