Новая вакцина-кандидат от рака груди (GP2) является дополнительным доказательством потенциала иммунотерапии в предотвращении рецидивов заболевания. Это особенно актуально для пациентов из группы высокого риска, когда он сочетается с мощным иммунотерапевтическим препаратом. Эти данные были представлены онкологическим центром Андерсона Университета Техаса на симпозиуме Американского общества клинической онкологии по раку груди в Сан-Франциско в 2014 году.
GP2, одна из немногих разрабатываемых вакцин такого типа, доказала свою безопасность и эффективность для пациентов с раком груди, снижая частоту рецидивов на 57%. Кроме того, у женщин с самой высокой сверхэкспрессией HER2 (известного как HER2 +3) не было рецидивов рака, когда им вводили вакцину после завершения курса трастузумаба (герцептин), типа иммунотерапевтического препарата, известного как моноклональные антитела. HER2 – это онкопротеин, который способствует росту опухоли и в некоторой степени экспрессируется в 75-80% случаев рака груди.
"Это важное и другое направление в исследованиях иммунотерапии, поскольку мы изучаем способы предотвращения рецидива рака путем стимуляции иммунной системы для лечения рака," говорит главный исследователь Элизабет Миттендорф, М.D., Ph.D., доцент кафедры хирургической онкологии. "Конечная цель – разработать профилактический инструмент, который сведет к минимуму риск рецидива у женщин, которые уже перенесли рак груди и для которых стандартные методы лечения не помогли."
Результаты являются результатом рандомизированного исследования фазы II, в котором использовалась вакцина GP2, разработанная для стимуляции клеток CD8 +, широко известных как "убийца" или "ядовитый" Т-клетки с иммуностимулятором, известным как фактор, стимулирующий колонии гранулоцитов / макрофагов (GM-CSF). В исследование были включены 190 пациентов с различным уровнем HER2; 89 женщин получили вакцину GP2 с адъювантом GM-CSF, а контрольная группа из 91 пациента получила только GM-CSF. У восьми пациентов был ранний рецидив или развилось второе злокачественное новообразование, и они не завершили испытание вакцины. Вакцина вводится подкожно, и первоначальная серия состояла из ежемесячных прививок в течение шести месяцев с последующими четырьмя циклами ревакцинации каждые шесть месяцев. Пациенты наблюдались почти три года.
Для всех 190 пациентов, включая тех, кто не завершил исследование, показатель безрецидивной выживаемости (DFS) составил 88% среди тех, кто получил вакцину, и 81% в контрольной группе, что на 37% снизило количество рецидивов. Исключая пациентов, которые не завершили вакцинацию, результаты выше – 94% DFS по сравнению с 85%, которые не получали GP2 – снижение риска на 57%.
У женщин с HER2 +3, которым вводили трастузумаб в рамках стандартного лечения до вакцинации, не было случаев рецидива рака. По словам Миттендорфа, трастузумаб может действовать как праймер для вакцины. Трастузумаб стимулирует CD4 + Т-клетки к высвобождению веществ, которые борются с раковыми клетками, и вызывает реакцию антител. Таким образом, он может подготовить иммунную систему, делая вакцину еще более эффективной. Доктор медицины Андерсон сейчас тестирует эту комбинацию иммунотерапевтических средств в других клинических испытаниях.
Персонализированная иммунотерапия
Исследование GP2 поддерживает предыдущие исследования доктора Андерсона аналогичных вакцин против рака молочной железы, таких как AE37, которые показали значительный иммунный ответ и улучшили частоту рецидивов у пациентов с тройным отрицательным раком молочной железы. Другой кандидат, E75, известный как NeuVax или нелипепимут-S, показал снижение рецидивов на 50% у пациентов с высоким риском. В настоящее время NeuVax проходит международное тестирование в рамках клинических испытаний III фазы.
"Мы уверены, что многие другие пациенты получат пользу от иммунотерапии," говорит Миттендорф. "Задача будет заключаться в определении правильного иммунотерапевтического подхода для каждого отдельного пациента. Когда врачи смогут это сделать, лечение рака и, в частности, иммунотерапия, будут применять более индивидуальный подход."