Комбинация иммунотерапевтических препаратов будет доступна пациентам NHS с запущенным и агрессивным раком почки в NHS в Англии.
Лекарства, ниволумаб (Опдиво) и ипилимумаб (Ервой), теперь могут использоваться при ранее нелеченом раке почки. Было показано, что комбинация замедляет прогрессирование определенного типа рака почек по сравнению со стандартным лечением.
Решение одобрить лечение последовало за первоначальным отклонением в декабре 2018 г. В своем обновленном обзоре Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) сообщил, что дополнительные данные клинических испытаний, которые стали доступны после его первоначального решения, снизили некоторую неопределенность в отношении преимуществ, которые лечение предлагает пациентам.
Эмлин Сэмюэл, руководитель отдела разработки политики Великобритании по исследованию рака, сказал: "Это решение является хорошей новостью для пациентов с этим конкретным типом рака почки, поскольку данные клинических испытаний показывают, что эта комбинация лекарств может дать пациентам больше времени, прежде чем их болезнь станет хуже."
Результаты испытаний
Врачи могут разделить пациенты с раком почек, которые распространились на три группы, в зависимости от того, насколько хорошо пациенты могут лечиться (прогноз). Эти группы варьируются от тех, у кого лучший прогноз, называемой благоприятной группой риска, до тех, у кого самый плохой прогноз, то есть группы плохого риска.
В клиническом испытании 847 пациентов, у которых рак был признан средним или низким риском, комбинация иммунотерапии сохраняла стабильность рака у пациентов в среднем примерно на 3 месяца дольше, чем у пациентов, получавших стандартное лечение, таргетный препарат под названием сунитиниб (Сутент).
Лечение также оказало положительное влияние на выживаемость: 75 из 100 человек, принимавших комбинированную терапию, остались живы через 18 месяцев после лечения, по сравнению с 60 из 100, принимавших сунитиниб.
Наиболее частыми побочными эффектами, с которыми сталкивались пациенты обеих групп, были усталость, диарея и кожный зуд, но это было реже у тех, кто принимал иммунотерапию.
Ипилимумаб и ниволумаб работают, взаимодействуя с иммунными клетками и останавливая их усыпление раковыми клетками. Это повышает способность иммунной системы атаковать и убивать раковые клетки.
Новые данные требуют одобрения
Когда NICE первоначально рассмотрел лечение в 2018 году, комитет пришел к выводу, что комбинация не предлагает соотношение цены и качества по сравнению с существующими методами лечения. В частности, они считали, что данных недостаточно, чтобы показать, что положительный эффект сохраняется в долгосрочной перспективе и позволяет пациентам жить дольше.
Но новые данные о долгосрочных эффектах ниволумаба и ипилимумаба предоставили дальнейшие многообещающие результаты для лечения.
Компания стремится ежегодно выпускать новые данные до 2021 года, глядя на то, как долго длится эффект комбинации. NICE считает, что это предоставит достаточно данных, чтобы уменьшить неопределенность в отношении экономической эффективности лечения.
Таким образом, комбинация ниволумаба и ипилимумаба была рекомендована для использования в Фонде противораковых лекарств до 2021 года, предлагая пациентам доступ к лекарствам, в то время как собираются более долгосрочные данные.
Фонд противораковых препаратов предоставляет пациентам доступ к новым методам лечения до того, как они будут одобрены для рутинного использования в NHS.
Самуил сказал: "Поскольку сохраняется некоторая неопределенность в отношении долгосрочной выгоды от этого лечения, это решение демонстрирует ценность Фонда противораковых препаратов в предоставлении пациентам доступа к многообещающим новым лекарствам при одновременном сборе большего количества данных."