Исследователи из онкологического центра Fox Chase и других учреждений завершили клиническое испытание фазы II, которое может помочь выявить тех пациентов с ВПЧ-положительным раком ротоглотки, которым не требуется полная доза облучения, вводимая в стандартном режиме лучевой терапии с модуляцией интенсивности (IMRT). Предварительные результаты будут представлены Шанти Марур, первым автором исследования и онкологом онкологического центра Джонса Хопкинса Сидни Киммела, на 49-м ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в воскресенье, 2 июня.
Пациенты, включенные в исследование, получали начальный режим химиотерапии с последующим лечением цетуксимабом, моноклональным антителом, таргетной терапией. В исследовании реакция пациента на начальное лечение определяла дозу во время лучевой терапии.
"Те пациенты, у которых был действительно хороший ответ на химиотерапию, также могут быть более восприимчивыми к радиации," говорит Барбара Бертнесс, старший автор исследования и руководитель отделения медицинской онкологии головы и шеи в Fox Chase. "Следовательно, использование полной дозы радиации для этих пациентов может означать чрезмерное лечение."
Бертнесс также является председателем Восточной совместной онкологической группы (ECOG), которая спонсирует это продолжающееся исследование. ECOG – это команда исследователей, финансируемая Национальным институтом рака, которые организуют и проводят клинические испытания.
По данным Национального института рака, в 2013 году у более 40 000 человек будет диагностирован рак ротоглотки – участка ткани в задней части глотки, и почти 8 000 человек умрут от этого заболевания. От 60 до 80 процентов случаев связаны с заражением вирусами папилломы человека или ВПЧ.
"Пациенты с ВПЧ-ассоциированным раком ротоглотки, как правило, моложе, чем другие пациенты с раком ротоглотки, и будут жить с последствиями лечения в течение многих лет," говорит Бертнесс. Пациент, который подвергается стандартному облучению задней части глотки – обычно от 66 до 70 Гр, – может страдать от серьезных побочных эффектов, таких как сухость во рту и нарушение глотания.
Исследователи подозревали, что подгруппа пациентов с ВПЧ-ассоциированным раком ротоглотки, выявленная по их реакции на химиотерапию, может быть подходящей для испытаний с более низким уровнем излучения.
Бертнесс и ее со-исследователи включили в исследование 90 пациентов, 80 из которых подлежали анализу. Среди этих пациентов 95 процентов составляли мужчины, а средний возраст составлял 57 лет. Исследователи сообщили, что большинство пациентов переносили индукционную химиотерапию и лечение цетуксимабом, а 96 процентов завершили все три цикла. У 46 пациентов был полный клинический ответ, что означало, что все признаки первичной опухоли исчезли после лечения. Эти пациенты получили дозу облучения ниже стандартной – 54 Гр.
Исследователи сообщают, что большинство пациентов переносили лечение с низкой частотой серьезных побочных эффектов, но другие данные преждевременны. Первичной конечной точкой исследования является двухлетняя выживаемость без прогрессирования, доля пациентов, у которых болезнь не ухудшилась через два года. Исследователи говорят, что если двухлетняя выживаемость без прогрессирования составляет не менее 85 процентов, необходимы дальнейшие исследования более низких доз радиации.
"Мы не ожидаем, что кто-то захочет снизить дозу радиации на основе этого исследования, которое в значительной степени является исследованием развития," говорит Бертнесс. "У нас никогда не было сравнительного исследования низкой и стандартной доз IMRT."
Заметки о взрыве у пациентов, получивших меньшую дозу радиации, "то, что, казалось, предсказывало немного худший исход, было либо тяжелым курением (более 10 пачек лет), либо пациентами с более крупными опухолями."
Она говорит, что, хотя еще рано делать окончательные выводы, первые результаты "может оправдать дальнейшие исследования снижения интенсивности облучения среди некурящих с ВПЧ-ассоциированным раком ротоглотки."