В статье, опубликованной в январском выпуске Международного журнала радиационной онкологии, биологии и физики, сообщается о результатах клинических испытаний фазы II группы радиационной терапии онкологии (RTOG) бевацизумаба (авастина) в дополнение к цисплатину и облучению органов малого таза при местнораспространенном раке шейки матки. Группа сообщает, что добавление бевацизумаба к существующему стандарту лечения было безопасным и показало многообещающие общие результаты. Общая 2- и 3-летняя выживаемость составила 89.8 процентов и 80.2 процента соответственно.
"Рак шейки матки – огромная проблема во всем мире, но не такая большая проблема в Соединенных Штатах. Таким образом, во многих отношениях она имеет тенденцию становиться несколько недооцененной и малоизученной болезнью," – говорит Трейси Шефтер, доктор медицины, исследователь онкологического центра Университета Колорадо, директор программы стереотаксической лучевой терапии тела в Медицинской школе Университета Колорадо и ведущий автор исследования.
Факторы риска рака шейки матки включают инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Скрининг резко снижает как вероятность развития рака шейки матки, так и уровень смертности от этого заболевания. В совокупности эти два фактора означают, что 80 процентов из примерно 473000 ежегодных случаев рака шейки матки в мире приходится на развивающиеся страны. В Соединенных Штатах заболеваемость раком шейки матки снизилась на 74 процента за предыдущие 50 лет, но он по-прежнему диагностируется примерно у 10 000 женщин в год, из которых 3500 умирают из-за этого заболевания.
В текущем клиническом исследовании фазы II участвовали 49 пациентов из 28 учреждений в 2006-2009 гг. Ранее в исследовании сообщалось, что бевацизумаб безопасен и хорошо переносится в сочетании с цисплатином и лучевой терапией в этой популяции. Теперь группа сообщает о вторичных конечных точках эффективности при среднем времени наблюдения 3 раза.8 лет.
В частности, группа оценивала добавление 10 мг / кг бевацизумаба каждые две недели в течение 3 циклов во время химиолучевой терапии. Общая выживаемость и результаты локорегионального контроля были благоприятными по сравнению с историческим контролем химиолучевой терапии без бевацизумаба и требуют дальнейшего изучения в исследовании III фазы.
"Между прочим, когда мы разрабатывали это испытание, мы подробно обсуждали одну вещь: включать ли поддерживающую фазу бевацизумаба после химиолучевой терапии. Из-за предполагаемых проблем с соблюдением пациентом режима лечения в то время мы решили не увеличивать общую продолжительность лечения, добавляя поддерживающий бевацизумаб. Основываясь на недавних результатах исследования GOG 240, которое показало общее улучшение выживаемости при добавлении бевацизумаба к химиотерапии первой линии для пациентов с метастатическим заболеванием, вероятно, необходимо будет провести исследование, посвященное преимуществу одновременного и поддерживающего бевацизумаба при локорегионально распространенном раке шейки матки," Шефтер говорит.