Статья опубликована в Неврологии Скальпелярекомендует исследование фазы III для лекарственного средства tarenflurbil, aлечение, данное пациентам с легкой болезнью Альцгеймера (AD).исследование фазы II нашло, что пациенты, взявшие 800 мг tarenflurbilдва раза в день имел лучшие функциональные результаты способности, чем пациенты, берущиеплацебо.Один нейропатологический индикатор и возможное объяснение нейронногоповреждение у больных с н. э. является депонированием мозга белкаамилоид-? (A?).
Исследователи думают что молекуланазванный 42-аминокислотный пептид A? 42 запуска процесс повреждения,и лекарственное средство tarenflurbil уменьшает производство A? 42. Tarenflurbil является aтип лекарственного средства назвал отборный A? при понижении агента (ЗАЛА), и это имеетпоказанный предотвратить изучение и память дезертирует у мышей.Рандомизированное поэтапное II экспертиз, проведенных профессором Гордоном Вилкоком(Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Джон Рэдклифф
Больница, Оксфорд, Великобритания) и коллеги, состоял из 210 пациентов н. э. ктоживший в сообществе и были диагностированы как наличие умеренного, чтобы уменьшиться н. э.(их множество на экспертизе минипсихического состояния (MMSE) было от 15к 19 для умеренного и от 20 до 26 для умеренного). Случайное назначение былоразработанный так, чтобы 69 пациентов получили 400 мг tarenflurbil дважды задень, 70 пациентов получили 800 мг tarenflurbil дважды в день, и 71пациенты приняли плацебо. Исследователи определили как эффективныйкаждое лечение было путем анализа трех стандартных множеств: 1) оценка н. э.познавательный подмасштаб (ADAS-винтик), 2) Кооператив болезни Альцгеймера
Действия исследования ежедневного живущего масштаба (ADCS-ADL), и 3) клиническоесумма рейтинга деменции коробок (сурьма КОМАНДИРА / общая функция). Пациентыполученный их назначенное вмешательство в течение первых 12 месяцев, ив течение вторых 12 месяцев, некоторые получившие пациентыtarenflurbil поддержал их дозировку, в то время как некоторые пациенты, берущиеплацебо рандомизированно повторно поручили получить или 400 мг или 800 мгtarenflurbil.Wilcock и коллеги нашли что ADAS-винтик и множество ADCS-ADL дляпациенты с умеренным, н. э. и умеренным н. э., отличались и были решительными котдельно проанализируйте эти две группы.
Умеренные пациенты н. э., взявшие 800 мгtarenflurbil имел на 46% более медленный уровень снижения в действияхежедневно живущий масштаб по сравнению с пациентами, принявшими плацебо. Измеренияот сурьмы КОМАНДИРА указал, что tarenflurbil привел к на 36% более медленномутемп снижения в общей функции.
Tarenflurbil, однако, имел нетзначительный эффект на ADAS-винтик или ADCS-ADL для пациентов с умереннымН. э., и для этих пациентов лекарственное средство привело более продвинутый общийфункционируйте снижение, как измерено сурьмой КОМАНДИРА. Обычно отмечаемая неблагоприятная сторонаэффекты во всех трех группах включали диарею, тошноту и головокружение.Умеренные пациенты н. э., взявшие 800 мг tarenflurbil группа для 24-месячногопериод ответил более низкими показателями снижения для всех главных трехрезультаты по сравнению с пациентами, принявшими плацебо в течение первых 12 месяцеви переключенный на любого tarenflurbil группа в течение вторых 12 месяцев.
«800 мг tarenflurbil дважды в день были хорошо вынесены для максимум 24месяцы лечения, с доказательствами зависящего от дозы эффекта на мерыиз ежедневных действий и общей функции у больных с умереннымН. э…. эти результаты исследования оправдывают исследования фазы III tarenflurbil в800 мг два раза в день дозируют у больных с умеренным, н. э.», завершитеисследователи.Доктор Пол Эйсен (Калифорнийский университет, Сан-Диего, Калифорния, США) отвечаетк исследованию в сопровождении Комментария путем написания: «Эти результатыдостаточный, чтобы поддержать продолжение большого развития фазы IIIпрограмма? К счастью представление спонсора было утвердительным.
Снужно настолько огромный, и потенциальный эффект преимущества предложил(несмотря на то, что не доказанный), этими результатами фазы II усилие действительнооправданный несмотря на существенную неуверенность. Через несколько месяцев мы будемучитесь, будет ли tarenflurbil первым антиамилоидным вмешательствомбыть эффективным в центральном испытании."
Эффективность и безопасность tarenflurbil в умеренном, чтобы уменьшитьсяБолезнь Альцгеймера: рандомизированное испытание фазы II
Гордон К Вилкок, темнокожая Сандра Э, Сюзанна Б Хендрикс, Кентон H Zavitz,Эдвард А Свабб, Марк А Лафлин, от имени Фазы II TarenflurbilСледователи исследования
Неврология скальпеля (июнь 2008)DOI:10.1016/S1474-4422 (08) 70090-5