Пациенты с послеоперационным глазным воспалением, а также тех, кто переносит перенесенную операцию катаракты и испытывает боль в глазах, можно считать для Bromday ежедневной обработкой глазной капли, поскольку это было одобрено для обоих показаний FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) сегодня. Сегодня ISTA Pharmaceuticals Inc., производители и специалисты по маркетингу Bromday, ежедневное глазное нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), объявила, что лечение, скорее всего, будет доступно к концу этого года.Висенте Анидо младший, доктор философии, президент и Генеральный директор ISTA, сказал:BROMDAY является единственным ежедневным глазным нестероидным противовоспалительным лекарственным средством (НПВС) для лечения послеоперационного воспаления и сокращения глазной боли у больных, кто перенес удаление катаракты.
Мы полагаем, что удобство ежедневной глазной капли поможет с соблюдением лечения и принесет пользу пациентам, оправляющимся от хирургии катаракты.BROMDAY является важным дополнением к нашему растущему глазу предписания и ассортименту продукции аллергии. В течение всего нескольких недель наш расширенный отдел продаж будет готов вызвать BROMDAY на Американских офтальмологов, наряду с BEPREVE(R), нашей недавно начатой глазной каплей для лечения зуда связанного с аллергическим конъюнктивитом.
Bromday был просто одобрен для ежедневной дозировки, чтобы быть примененным за один день перед операцией, в день хирургии и затем в течение последующих 14 дней.Xibrom (bromfenac глазной раствор) 0,09% были доступны в США для лечения послеоперационного воспаления и сокращения боли в глазах (глазная боль) для пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты (два раза в день назначение) с 2005.
Побочные эффекты, исторически влияющие между 2% и 7% пациентов, включают патологическое ощущение в глаз, застой кровеносных сосудов в глазу (конъюнктивальная гиперемия), и глазное раздражение, которое может включать горение или язвительный.Висенте Анидо также сказал:Так как процесс одобрения BROMDAY потребовал дополнительных клинических расследований вне проводимых для оригинального одобрения XIBROM(TM) 0,09%, мы ищем трехлетний период исключительности согласно закону о Восстановлении Ценовой конкуренции и Срока действия патента Лекарственного средства, обычно известному как закон о Люке-Waxman.
BROMDAY представляет значительный шаг в распространении нашей успешной находящейся в bromfenac производственной линии, установленной, когда мы начали XIBROM, наш два раза в день НПВС для использования после хирургии катаракты, в 2005. Кроме того, мы оцениваем новую рецептуру и более низкие концентрации bromfenac под названием REMURA(TM) для потенциального лечения сухого глаза, который находится теперь в клинических исследованиях Фазы 3. Начав в середине ноября, мы начнем назначать BROMDAY в офтальмологов; мы ожидаем прекращаться два раза в день продукт XIBROM в начале 2011 года.Согласно Wall Street Journal, акции ISTA повысились резко сегодня, как только об одобрении FDA объявили.
Был 12 раз его нормальный объем торговли акции.Источники: ISTA, Wall Street Journal