FDA одобрила Lucentis (ranibizumab) для лечения неососудистой влажной возрастной макулярной дегенерации (AMD). Один раз в месяц инъекция поддерживает видение более чем 90% людей с этим видом AMD. Lucentis является новым молекулярным предприятием.
Это означает, что его активный ингредиент был одобрен впервые в США.Lucentis также будет первым продуктом, одобренным FDA, предоставляющей информацию о предписании в новом формате для вставок пакета отпускаемого по рецепту лекарства.
Это дает специалистам здравоохранения и пациентам, ясным и легким следовать за информацией о предписании.Доктор Эндрю фон Эшенбах, Действующий комиссар Еды и Препаратов, сказанных \«Это одобрение, очень важен для 155 000 американцев, диагностирующихся каждый год с AMD, частой причиной тяжелой и необратимой потери видения в пожилых людях. В то время, когда наше пожилое население быстро увеличивается, этот продукт сохраняет качество жизни для затронутых этой болезнью, помогая им возвратить способность участвовать в повседневных действиях, таких как чтение и driving. \»
AMD является значительной причиной слепоты для людей старше 55. Люди с невылеченной влажной AMD в конечном счете становятся нетрудоспособными. 10% всей AMD является влажная AMD. Однако 80% AMD связались, потеря видения происходит из-за влажной AMD.
С влажной AMD область глаза, ответственного за центральное видение, становится поврежденной в результате роста патологических негерметичных кровеносных сосудов. Lucentis блокирует рост этих негерметичных кровеносных сосудов.Lucentis дает глазное назначение – инъекция в глаз.
Клинические испытания показали, что почти 95% пациентов с влажной AMD не понесли потери видения за 12 месяцев с лечением Lucentis. Это по сравнению с 60% пациентов, которые были на плацебо. 30% Lucentis-леченных пациентов фактически испытали улучшенное видение после 12 месяцев.Меньшее испытание показало, что Lucentis защитил влажных пациентов AMD \’ видение в течение 24 месяцев.
Побочные эффекты- конъюнктивальное кровотечение- боль в глазах, плавающие предметы- увеличенное глазное давление- воспаление глазаСерьезные нежелательные явления были редки
Lucentis сделан Genentech Inc.http://www.gene.comАвтор Кристиан Нурдквист