Международное исследование, проведенное экспертом по легочным заболеваниям Джонса Хопкинса, показало, что препарат тиотропий (продаваемый как торговая марка Spiriva) может безопасно и эффективно доставляться людям с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в обоих случаях "туман" и традиционные "сухой порошок" ингаляторы.
Новый ингалятор Респимат, доставляющий лекарство в виде тумана, одобрен для использования в Европе, но не в Соединенных Штатах. Традиционный ингалятор, известный как HandiHaler, использует форму сухого порошка препарата и широко используется в США.S.
Исследование, сравнивающее две системы доставки лекарств, было рандомизированным, двойным слепым, проспективным испытанием, проведенным в 1200 центрах в 50 странах с более чем 17000 пациентов с ХОБЛ. Результаты исследования описаны в статье в Медицинском журнале Новой Англии за сентябрь. 8, 2013, и запланированы на тот же день на заседании Европейского респираторного общества в Барселоне, Испания, Роберт Уайз, М.D., профессор медицины Медицинского факультета Университета Джона Хопкинса.
"Это было долгожданное исследование, потому что предыдущие, более мелкие исследования поднимали вопрос о том, был ли повышенный риск смерти при использовании нового устройства с тиотропием, – говорит Уайз, ведущий автор исследования. "Нам нужна была очень большая проба, чтобы ответить на вопрос."
Исследователи случайным образом распределили участников в одну из трех групп. Две разные дозы препарата были изучены среди тех, кто использовал новый ингалятор Респимат.
"Наше исследование показало, что профиль безопасности тиотропия, вводимого с системой Респимат, в дозе 5 или 2 мкг.5 микрограммов, что было аналогично традиционной дозе широко применяемого сегодня препарата, поставляемого с HandiHaler. Другими словами, не было значительной разницы в частоте серьезных сердечно-сосудистых событий или риске смерти между тремя исследованными группами," Мудрый говорит.
Уайз говорит, что исследователи также обнаружили, что риск первого обострения ХОБЛ, определяемый как ухудшение двух или более основных респираторных симптомов в течение как минимум трех дней, не отличался при сравнении двух устройств или разных доз препарата.
Тиотропиум – ингаляционный бронходилататор длительного действия, улучшающий функцию легких, качество жизни и выносливость при физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ. Пациенты были набраны для исследования с мая 2010 г. по апрель 2011 г. и наблюдались в среднем 2 раза.3 года. Средний возраст участников составлял 65 лет, и 71 процент пациентов составляли мужчины. Пациенты в трех группах – те, кто использовал сухой порошок, и те, кто использовал 5 или 2.5 микрограмм тумана – имели схожую степень тяжести ХОБЛ. Значительное количество пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе были включены во все три группы исследования.
Смерть от любой причины в течение периода наблюдения произошла у 7 человек.7 процентов пациентов в группе более низких доз Респимата, 7.4 процента из тех, кто принимал более высокие дозы Респимата и 7.7 процентов среди пациентов, использующих HandiHaler.
ХОБЛ – это прогрессирующее заболевание легких, которое блокирует поток воздуха и затрудняет дыхание. Есть две формы ХОБЛ – эмфизема и хронический бронхит. По данным Национального института сердца, легких и крови, ХОБЛ является третьей по значимости причиной смерти в США.S. и основная причина инвалидности. Это часто вызвано курением, а также может быть результатом длительного воздействия загрязненного воздуха или химических паров.
Лекарства от ХОБЛ нет, но ингаляционные препараты могут отсрочить обострение болезни и улучшить качество жизни.