Минимально инвазивное немедикаментозное лечение, поставляющее радиоволны через исследование катетера, чтобы «убить» и таким образом деактивировать нервыв почечных артериях, кажется, существенно уменьшает кровяное давление у больных, артериальная гипертензия которого не отвечаетадекватно к лечению.Они были результатами исследования клинического испытания, представленного на Научных Процедурах американской Сердечной Ассоциации 2010 в Чикаго на
В среду. Работа на нем была также опубликована онлайн в Скальпеле в тот же день.Название испытания является Symplicity HTN-2: Международный, Многофокусный, Проспективный, Рандомизированный, Контролируемое исследование
Эндоваскулярная Отборная Почечная Симпатическая Денервация для Лечения Артериальной гипертензии и научного руководителя является ДокторомМюррей Эслер, заместитель директора Пекаря Сердце IDI и Институт Диабета в Мельбурне, Австралия.
До одного в пяти пациентах, проходящих лечение от высокого кровяного давления, остаются из-за опасности сердечного приступа, инсульта и другогосвязанные с артериальной гипертензией проблемы, потому что, даже если они принимают несколько наркотиков, их кровяное давление не понижено достаточно.В этом последнем испытании ломки Esler и коллеги нашли, что глушение нервов около почек значительно уменьшило кровьдавление у больных, кровяное давление которого было все еще слишком высоко, несмотря на взятие среднего числа пяти лекарств, чтобы управлятьартериальная гипертензия.Испытание является первым человеческим случайным контрольным исследованием минимально инвазивной процедуры, названной почечной денервацией или RDN, используемымпо терапевтическим причинам.В RDN врачи вставляют основанное на катетере исследование в артерию в паху, и затем ведут его в почечную артерию, где это испускаеткратковременная вспышка высокочастотных радиоволн с достаточным количеством энергии притупить маленькие нервы, бегущие вдоль покрова почечногоартерии и связаны с высоким кровяным давлением.
В Symplicity HTN-2 испытание, Esler и коллеги рандомизированно поручил 106 пациентам принимать любого RDN плюс лечение (52пациенты) или просто лечение (54 пациента).Средний возраст участников составлял 58 лет, 35 процентов были женскими, и 97 процентов были белыми.Измерение кровяного давления включает два числа, например 140/90 mm Hg («mm Hg» стенды для миллиметров ртути).Первое и более высокое число представляет систолическое давление, которое является давлением против стенки артерии, когда сердце бьется, ивторое и более низкое число является давлением между ударами, диастолическим давлением.
В начале испытания у пациентов в обеих группах были почти те же уровни среднего кровяного давления: 178/98 mm Hg дляконтрольная группа по сравнению с 178/97 mm Hg для контрольных групп.Шесть месяцев после лечения, систолическое кровяное давление (более высокое чтение) группы, имевшей процедуру катетера, упалисреднее число 33,4-миллиметрового Hg и их диастолического давления (более низкое чтение) пониженный средним числом 12,5-миллиметрового Hg.Напротив, среднее систолическое кровяное давление контрольных групп повысилось немного (0,9 мм рт. ст.), и их среднее диастолическое давление упалонемного (0,3-миллиметровый Hg).
В то время, когда новости были опубликованы, Эслер сказал, что у них были полные данные на 48 из пациентов RDN и том из них,93,8 процента испытали систолическое сокращение кровяного давления по крайней мере 5-миллиметрового Hg, и 87,5 процентов видели снижение внаименьшее количество 10-миллиметрового Hg в этой той же мере.
Кроме того, приблизительно 39 процентов контрольной группы, по сравнению с только 6 процентами контрольных групп, испытали понижение кровяного давленияк ниже 140/90 mm Hg, порог, обычно использующийся в качестве цели в лечении артериальной гипертензии, которое выше, чем 120/80mm Hg рассмотрел идеал для взрослых.Для людей с сильно лекарственным средством устойчивое высокое кровяное давление очень необычно достигнуть цели с одними только препаратами, сказалEsler.Он также сказал прессу что:«В малочисленном меньшинстве пациентов в исследовании некоторое лечение высокого кровяного давления могло быть остановлено или уменьшено».
«Процедура безопасно и успешно заставляет нервы замолчать в течение шести месяцев, и возможно постоянно», добавил Эслер.Он сказал, что процедура предоставила революционное немедикаментозное лечение пациентам, высокое кровяное давление которых не отвечаетадекватно к «многократным гипотензивным средствам».
Несмотря на то, что почти все участники были белыми, Эслер сказал, что ожидал, что результаты исследования будут не отличаться дляэтнически разнообразная группа.Он и его коллеги не нашли серьезного устройства или связанных с процедурой побочных эффектов, и не было никаких сердечно-сосудистых или связанных с почкой осложнений.Ardian Inc Маунтин-Вью, Калифорния, кто делает Систему Катетера Symplicity используемой в процедуре RDN, финансировалаисследование и Esler также объявили финансирование консультирования получения от компании.Британский сердечный фонд (BHF) сообщил в заявлении, что они надеялись, что исследование могло привести к новому лечению, чтобы уменьшитьболезни и смертельные случаи связались с высоким кровяным давлением.
Доктор Джереми Пирсон, преподаватель и объединённый медицинский директор BHF сказал:«Это испытание открывает потенциально захватывающий новый путь для лечения не отвечающих пациентов с высоким кровяным давлениемхорошо к текущим лекарствам."«Дальнейшие исследования необходимы, чтобы видеть, будет ли эта инвазивная процедура приемлема для пациентов и произведет длительные последствия этобезопасны и уменьшают будущие сердечно-сосудистые события», добавил он.Доктор Сюзанна Опэрил, директор Сосудистой Программы Биологии и Артериальной гипертензии в университете Алабамы в Бирмингеме вСША, сказанные Кардиологию Сегодня, что:«Это – чрезвычайно важное исследование со многими большими прочностями и потенциалом для того, чтобы действительно коренным образом изменить путь мысоглашение с устойчивой к лечению артериальной гипертензией."«Почечная симпатическая денервация у больных с устойчивой к лечению артериальной гипертензией (Symplicity HTN-2 Испытание): aрандомизированное контролируемое исследование."
Symplicity HTN-2 следователиСкальпель, Изданный онлайновый 17 ноября 2010.DOI: 10.1016/S0140-6736 (10) 62039-9
Исследование было также представлено как Абстрактные 21826, на Научных Процедурах американской Сердечной Ассоциации 2010 в Чикаго, наСреда 17 ноября.
Дополнительные источники: американская Сердечная Ассоциация, британский Сердечный Фонд, Кардиология Сегодня.