Исследователи говорят, что новая лекарственная терапия обещает лечить тройной отрицательный рак груди, особенно агрессивную форму заболевания.
Недавнее испытание – второе из трех, необходимых для утверждения в США – показало, что лечение остановило прогрессирование рака почти на шесть месяцев, в два раза дольше, чем другие методы лечения, сообщили исследователи.
Экспериментальный подход сочетает в себе лекарство на основе антител и химиотерапию.
"Препарат на основе антител находит раковые клетки и доставляет химиотерапию только этим раковым клеткам," сказал исследователь исследования доктор. Адитья Бардиа, лечащий врач онкологического центра Массачусетской больницы общего профиля. "Вот почему мы можем проводить большую дозу химиотерапии для раковых клеток."
Схема, называемая сакитузумаб говитекан (IMMU-132), действует как "умная бомба," исследователи сказали.
Антитело нацелено на белок, известный как Trop-2, который обнаруживается в большинстве случаев тройного отрицательного рака молочной железы. По словам Бардиа, нацеливание на белок сводит к минимуму повреждение окружающих здоровых тканей.
Увеличение времени без прогрессирования почти до шести месяцев "действительно важно," сказал доктор. Линда Боссерман, доцент медицинского центра City of Hope Medical Group на Ранчо Кукамонга, Калифорния. Она не участвовала в исследовании.
Боссерман сказал, что исследователи обнаружили у некоторых пациентов потенциально долгосрочный контроль болезни.
Если результаты подтвердятся, добавила она, "Я бы попросил пациентов выстраиваться в очередь, чтобы получить это, потому что это имеет терпимые, излечимые побочные эффекты со значительным контролем над заболеванием, поэтому они могут улучшить качество жизни."
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало новый препарат "прорвать" статус, различие, используемое для ускорения обзора перспективных новых методов лечения опасных для жизни состояний. По словам Бардиа, планируется фаза 3 исследования – последняя фаза, необходимая для утверждения.
По словам Бардиа, каждый пятый рак груди является тройным отрицательным. Они названы так потому, что им не хватает "рецепторы" известно, что вызывает большинство раковых заболеваний груди, включая рецепторы эстрогена, прогестерона и HER2.
В настоящее время не существует стандартной химиотерапии при тройном отрицательном раке молочной железы, который распространился, рецидивировал и не поддается лечению. Лекарства, которые врачи обычно используют против рака груди, не очень эффективны при этом быстрорастущем заболевании, которое быстро рецидивирует. В целом, по словам исследователей, они останавливают прогрессирование рака только на несколько месяцев.
Однако о новом внутривенном лечении, "выживаемость без прогрессирования составила 5.6 месяцев, примерно в два раза дольше, чем можно было бы ожидать при стандартной химиотерапии," Бардия сказал.
Средняя выживаемость (наполовину длиннее, наполовину меньше) составляла 14.3 месяца, сообщила Бардия. По словам исследователей, со стандартными противораковыми препаратами средняя выживаемость составляет от 10 до 13 месяцев.
Исследователи дали препарат 62 пациентам, перенесшим как минимум два предыдущих курса лечения рака. Участники получали препарат один раз в неделю в течение двух недель 21-дневным циклом до возобновления прогрессирования.
Примерно у одной трети опухоль уменьшилась на 30 процентов или более, что называется частичным ответом. У двоих была полная ремиссия, сообщили исследователи.
Двумя наиболее частыми побочными эффектами были низкое количество лейкоцитов и диарея. "Оба были управляемы," Бардия сказал. Никто не выбыл из-за побочных эффектов.
Исследование финансировалось Immunomedics, Inc., производитель наркотиков. Результаты были запланированы для презентации в пятницу на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в Чикаго. Исследования, представленные на медицинских встречах, рассматриваются как предварительные, пока их результаты не будут подвергнуты экспертной оценке.