Тамифлю, предупреждающее, чтобы включать психиатрические эффекты, могло произойти из-за гриппа

тамифлю

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Педиатрический Консультативный комитет рекомендовало агентству вчера, вторник, 27-го ноября, что производители гриппаТамифлю лекарственного средства быть убежденным изменить предупреждение лекарственного средства этикетки, чтобы включать факт, что психиатрические симптомы, испытанные детьми на лекарственном средстве, могли бытьвызванный при наличии гриппа.Тамифлю (осельтамивир) сделано швейцарской фармацевтической фирмой Roche Holding AG и использовалось 48 миллионами пациентов во всем мире, так как это поступило в продажу в 1999уменьшать серьезность и продолжительность симптомов гриппа.

Представитель компании сказала информационному агентству Associated Press, что компания приняла рекомендацию. Она указала на это пациенты ссерьезные симптомы гриппа подвергаются риску психиатрических проблем от самого гриппа, принять ли ли наркотик или нет.

Она сказала, что компания провела экспертизы в побочные эффекты лекарственного средства и не нашла причинной связи между Тамифлю и «сообщил случаи делирия игаллюцинации». Грипп может измерить температуру тела 104 Фаренгейтам (40 Цельсия) и выше, и люди должны были знать, что одно только это условиесвязанный с делирием и hallunication.

Согласно отчету в WebMD, голос группы FDA был от 8 до 6 и отразил неуверенность агентства по поводу того, привели ли лекарственное средство или условие почти600 психиатрических инцидентов, о которых сообщают, во всем мире, большинство из них в Японии, так как лекарственное средство было введено.

Инциденты, из которых 20 процентов были в США,включенное поведение самонанесения вреда, делирий и попытки самоубийства. 25 из них были фатальными с 3 из смертельных случаев, находящихся в США.

Предупреждение лекарственного средства этикетки было изменено в прошлом году после отчетов психиатрических симптомов, у больных принимающих наркотик. Но группа не проситпредупреждения, которые будут удалены, только та информация добавляется, чтобы объяснить, что симптомы могли быть вызваны самим гриппом.

Скала подарила агентству результаты его собственных испытаний, вовлекающих больше чем 150 000 пациентов, не показавших связи между Тамифлю и повышенным рискомпсихиатрические события.Директор продукта скалы, Дэвид Редди сказал AP в интервью во вторник, что за прошлый год они смотрели на диапазон результатов различногоисследования и до сих пор они не нашли связи между Тамифлю и психиатрическими событиями, Он сказал, «Фактически, данные все более и более указывают на роль гриппа вэти события."Группа также советовала, чтобы подобные изменения были внесены в этикетку для Relenza (занамивир, сделанный GlaxoSmithKline), другое лекарственное средство гриппа, менее использующееся, чемТамифлю.

Это не советовало, чтобы этикетки были изменены для амантадина (торговая марка Symmetrel, одобренный как лекарственное средство по борьбе с гриппом в 1976) и римантадин (торговая маркаFlumadine, одобренный в 1994).

FDA.

9 комментариев

Добавить комментарий