Противобактериальные мыла прибывают под наблюдением FDA

Мыла и гели для тела, маркированные «противобактериальными», теперь вызвали резкую критику Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, поскольку правительственное учреждение представило предложенное правило, которое потребует, чтобы производители таких продуктов доказали, что они безопасны для долгосрочного использования.Как часть большего обзора Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), производители должны будут также показать, как их продукты являются более эффективными при предотвращении болезни и распространения инфекции, чем обычное мыло и вода.Если такие компании будут неспособны удовлетворить эти требования, то они должны будут повторно сформулировать или повторно маркировать свои продукты, чтобы хранить их на рынке.«Противобактериальные мыла и гели для тела используются широко и часто потребителями в повседневном доме, работе, школе и общественных параметрах настройки, где риск инфекции является относительно низким», говорит доктор Джанет Вудкок, директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER).

«Из-за обширного выделения потребителей к компонентам в противобактериальных мылах, мы полагаем, что должно быть ясно продемонстрированное преимущество от использования противобактериального мыла, чтобы уравновесить любой потенциальный риск», добавляет она.Из-за широкого использования противобактериальных мыл широкой публикой FDA цитирует группы здравоохранения и потребительские группы, убедившие агентство вновь исследовать данные по тому, " ли компоненты в таких продуктах обычно признаны как безопасные и эффективные».

Взвешивание за и противFDA требует, чтобы производители противобактериальных мыл доказали, что их продукты являются безопасными и эффективными.В последние годы два из главных компонентов в противобактериальных мылах, триклозане и триклокарбане, были проанализированы близко в научных исследованиях.

Одно исследование, изданное в журнале Environmental Science и Technology, предположило, что триклозан питает развитие устойчивых бактерий в потоках и реках.Другое исследование, поддержанное Национальными Институтами Здоровья, предположило, что триклокарбан может вредить грудным младенцам, в то время как другой предложил, чтобы дезинфицирующие средства для рук могли фактически вызвать норовирусные вспышки.Однако, другое исследование хвалило положительные эффекты противобактериальных мыл.

Одно исследование, например, предположило, что эти продукты могут уменьшить зараженности MRSA в больницах.Вычищение для FDAПредставители FDA говорят, что предложенное правило только касается противобактериальных мыл и мытья, использующегося с водой, что означает дезинфицирующие средства для рук, рука обтирает или другие агенты, использующиеся в параметрах настройки здравоохранения, не анализируются.Агентство говорит, что некоторые данные предложили долгосрочное выделение к компонентам как триклозан, и триклокарбан мог представлять угрозы, такие как гормональные эффекты или бактериальная устойчивость.

Кроме того, FDA отмечает, что в настоящее время нет никаких доказательств, что противобактериальные мыла являются больше эффективными, чем простое мыло и вода при предотвращении болезни.Чтобы продолжать продавать их продукты, производители должны будут показать FDA дополнительные данные по безопасности и эффективности их мыл, включая информацию от клинических исследований.

Агентство по охране окружающей среды (EPA) недавно оценило триклозан и пришло к заключению, что химикат имеет право на перерегистрацию, «обеспечил меры и связал изменения этикетки, идентифицированные в КРАСНОМ [Перерегистрационное Решение Приемлемости] осуществляется, и требуемые данные представлены», который является, почему FDA приносит противобактериальные мыла под таким наблюдением.Доктор Сандра Кведер, из Офиса Новых Препаратов в CDER, убеждает потребителей сделать образованный выбор о продуктах, которые они используют, добавляя:«Мытье с простым мылом и проточной водой является одним из самых важных потребителей шагов, может взять, чтобы избежать заболеть и предотвращать распространяющиеся микробы другим».

Противобактериальные продукты мыла не должны в настоящее время удаляться из рынка, и общественность приглашена прокомментировать в течение 180 дней.

6 комментариев

Добавить комментарий