Результаты клинического исследования фазы III показали, что простой режим приема двух препаратов против свертывания крови – клопидогреля и аспирина – снижает риск инсульта почти на треть по сравнению со стандартной терапией только аспирином при назначении пациентам незначительные или преходящие симптомы инсульта для предотвращения последующих приступов.
Описанное на этой неделе в Медицинском журнале Новой Англии (печатный выпуск от 4 июля 2013 г.), клиническое испытание проводилось в нескольких центрах в Китае и разработано в сотрудничестве с врачом Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
В испытании участвовало 5170 человек, которые были госпитализированы после перенесенных незначительных ишемических инсультов или подобных инсульту событий, известных как транзиторные ишемические атаки, или ТИА, при которых приток крови к мозгу на короткое время блокируется. Все пациенты были рандомизированы на две группы и лечились в течение трех месяцев либо одним аспирином, либо аспирином плюс клопидогрель, который продается как Плавикс. Трехмесячный период после инсульта считается наиболее важным для медицинского вмешательства.
Всего 8.2 процента пациентов, принимавших оба препарата, перенесли инсульт в течение трех месяцев наблюдения по сравнению с 11.7 процентов пациентов, принимающих только аспирин.
"Результаты были поразительными," сказал S. Клэйборн Джонстон, доктор медицинских наук, профессор неврологии и младший проректор по исследованиям в UCSF, который был старшим автором исследования.
Китайское испытание под названием CHANCE (клопидогрель у пациентов из группы высокого риска с острыми не инвалидизирующими цереброваскулярными событиями) почти идентично исследованию, спонсируемому Национальными институтами здравоохранения, которое уже включает пациентов в США, в том числе в UCSF, под названием POINT. (Ингибирование, ориентированное на тромбоциты, при новой ТИА и легком ишемическом инсульте).
"Если POINT подтверждает ШАНС, то все готово – комбинация двух препаратов становится стандартом лечения," сказал Джонстон. "Любой с преходящей ишемической атакой или легким инсультом получит клопидогрель плюс аспирин."
По словам Джонстона, исследование POINT важно, поскольку генетика, факторы риска и различия в медицинской практике могут привести к различиям в результатах испытаний в Китае по сравнению с другими странами. Джонстон – главный исследователь исследования POINT.
Инсульт в Китае и США
Инсульт является ведущей причиной смерти и инвалидности во всем мире и четвертой по значимости причиной смерти в США.
Ежегодно более 795 000 человек в Соединенных Штатах страдают инсультом, и только в 2008 году около 133 000 случаев закончились смертельным исходом, по данным U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Еще 300 000 человек в Соединенных Штатах ежегодно заключают соглашения о взаимном признании.
Многие инсульты незначительны – их продолжительность меньше, чем у полномасштабных инсультов, и обычно они не оказывают длительного воздействия на здоровье. В Китае, например, ежегодно происходит около 3 миллионов новых инсультов, и около 30 процентов из них – незначительные.
Протокол исследования CHANCE был разработан Джонстоном и его коллегами из больницы Тяньтан в Китае. Ведущим автором исследования был Юнцзюнь Ван, доктор медицины, из больницы Тяньтань в Пекине.
В Китае каждый год страдает инсультом во много раз больше людей, чем в Соединенных Штатах, из-за численности населения и более высокой частоты инсультов, что позволило исследователям обследовать 41561 пациента всего за три года в 114 клинических центрах и зарегистрировать 5170 пациентов в клинических центрах. испытание.
Повышенный риск повторного инсульта
Причина незначительных приступов во многом такая же, как и при полномасштабном инсульте: сгусток крови вызывает закупорку кровеносных сосудов, которые снабжают мозг богатой кислородом кровью. Но у пациентов с ТИА и множеством мелких инсультов сгусток быстро уходит, обычно за несколько минут, благодаря естественным механизмам человеческого тела, которые предназначены для борьбы с такими сгустками.
Однако в течение нескольких недель после ТИА или незначительного инсульта существует большой риск того, что сформируется еще один тромб, что приведет к дополнительным инсультам – потенциально серьезным. Примерно от 10 до 20 процентов людей, перенесших ТИА или легкий инсульт, в течение трех месяцев переносят повторный инсульт.
Из-за этого риска первые 90 дней после инсульта или ТИА являются наиболее важным периодом для медицинского вмешательства. В настоящее время люди с легкими инсультами или ТИА сначала лечат только аспирин. Целью исследования CHANCE было определить, был ли клопидогрель с аспирином более эффективным, чем только аспирин, в этом вмешательстве.
Лекарства в основном работают одинаково. Они есть "антиагрегант" агенты, которые нацелены на агенты свертывания, обнаруженные в кровотоке, известные как тромбоциты, предотвращая их агрегацию. Комбинация обычно используется у пациентов с сердечными приступами, но нет достаточных клинических данных, позволяющих предположить, что она будет работать при инсульте.