Питер А. Кауфман, доктор медицины
Недавнее исследование, оценивающее тестирование HER2 в большой группе женщин с раком груди, обнаружило важные ограничения в традиционном способе проведения тестирования HER2 в США и за рубежом.
Врачи и исследователи онкологического центра Норриса Коттона Дартмута-Хичкока повторно протестировали образцы опухолей у большой группы женщин и обнаружили, что у 22 из 530 женщин тип опухоли был неправильно классифицирован. Они сообщили о своих выводах в публикации под названием "Оценка степени несоответствия между местным и центральным тестированием на HER2 у женщин с локально определенным HER2-отрицательным раком молочной железы," который был опубликован в Раке 13 июня 2014 г.
Рак груди подразделяется на несколько подтипов на основе традиционных лабораторных и новейших молекулярных тестов. В этом исследовании изучалась точность классификации рака груди по одному конкретному подтипу, особенно к тем, которые "рецептор 2 эпидермального фактора роста человека" или HER2 положительный. Что особенно важно для точного определения HER2 при раке молочной железы, так это то, что когда у женщины оказывается положительный результат на HER2, существуют специальные методы лечения, которые доказали свою чрезвычайно высокую эффективность в улучшении результатов и предотвращении рецидива рака. Эти HER2-направленные или таргетные методы лечения критически важны для лечения женщин с HER2-положительным раком молочной железы.
"Мы и другие группы ранее показали, что определенный процент случаев, в которых в местных лабораториях был обнаружен HER2-положительный результат, на самом деле являются HER2-отрицательными при тестировании в более опытных центральных лабораториях. Однако почти не проводилось исследований, оценивающих точность отрицательного результата HER2," сказал Питер А. Кауфман, доктор медицины. "Это первое крупное исследование, посвященное этому. Утешает то, что мы обнаружили, что повторное тестирование в опытных более крупных лабораториях подтвердило исходные результаты местных лабораторий в большинстве случаев."
Кауфман отметил, что они обнаружили, что около четырех процентов случаев, которые изначально были определены как HER2-отрицательные, на самом деле были HER2-положительными при повторном тестировании. Многие из этих случаев были определены как положительные при тестировании на HER2 с использованием двух разных и дополнительных тестов (IHC и FISH, как описано ниже).
Последствия неправильного определения подтипа рака значительны. "Хотя приятно, что только четыре процента этих женщин изначально были неправильно классифицированы, это огромная проблема для тех, кто попадает в эту группу," сказал Кауфман. "Это связано с тем, что таргетная терапия HER2 критически важна для женщин с HER2-положительным раком молочной железы."
Разница в точности может быть связана с тем, как тесты проводятся в небольших по сравнению с более крупными лабораториями патологии. Два разных теста одобрены и широко используются для HER2: иммуногистохимия (IHC) или флуоресцентная гибридизация in situ (FISH). Любой тест может использоваться для определения статуса женщины по HER2. Часто, основываясь на рекомендациях ведущих онкологических групп, используют тот или иной. В этом случае использование обоих тестов позволило исследователям выявить ошибки, возникающие в результате использования одного теста. Из 22 неправильно отнесенных к категории образцов 18 были обработаны местной лабораторией с использованием только одного метода тестирования.
Анализ был основан на исследовании VIRGO, большом обсервационном когортном исследовании более 1200 женщин с HER2-отрицательным метастатическим раком груди с июня 2008 года по январь 2011 года. Из 1267 пациентов, включенных в VIRGO, 776 представили образцы для этого исследования, из которых 552 подходили для централизованного тестирования с использованием анализов IHC и FISH.