Прекратите предъявлять бездоказательные медицинские претензии, FDA говорит производителям жидкости для полоскания рта

Три производителя жидкости для полоскания рта – Johnson & Johnson, CVS Corporation и Walgreen Company – которые говорят их продукты, вызывают здоровые десны и удаляют бляшку выше десны, были сказаны прекратить предъявлять эти претензии FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). В письме с предупреждением FDA обвиняет их во внесении претензий об их продуктах без доказательства; требования, являющиеся этим, они являются эффективными при предотвращении воспаления десен.

Жидкости для полоскания рта содержат фторид натрия, который является эффективным при предотвращении впадин, пишет FDA. Однако нет никакого фторида натрия доказательства, предотвращает воспаление десен или бляшку.Компании делают следующие жидкости для полоскания рта:CVS Corporation делает CVS Полной Жидкостью для полоскания рта Антивпадины Заботы.

Johnson & Johnson делает Listerine Total Care Anticavity Mouthwash.Walgreen Company делает Действие Полноты Полоскания Рта Walgreen.

Дебора Отор, директор Офиса Соблюдения в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказала:Для FDA важно взять адекватное действие принудительного характера, когда компании предъявляют ложные или бездоказательные претензии продукта, чтобы гарантировать, что потребители не дезинформированы или введены в заблуждение.FDA говорит, что незаконно сказать, что продукт является эффективным при лечении заболевания или болезни, если те требования не были рассмотрены и одобрены FDA. Для этого, чтобы произойти должна быть представлена заявка на новый препарат, или активный ингредиент, должно быть, был уже признан как эффективный и безопасный для этих требований в монографии лекарственного средства без рецепта.

По данным FDA, увеличивалось число нарушений FFDCA (федеральное Продовольственное Лекарственное средство и Косметический закон) производителями жидкости для полоскания рта и продавцами. Большинство нарушений связано с внесением медицинских претензий без любого доказательства. Агентство подчеркивает, что стремится обуздывать это увеличение.

Никакие отчеты не вошли никаких ран или вредности, связанной с этими жидкостями для полоскания рта, добавляет FDA.Если Вы купили какую-либо из этих жидкостей для полоскания рта, знают, что они могут помочь защитить от впадин, но что нет никакой защиты демонстрации доказательств от воспаления десен, сообщает FDA.Этим 3 компаниям сказали принять «соответствующие меры» в течение 15 дней.

Если они не делают, они могут стоять перед гражданско-правовыми санкциями или уголовными наказаниями, а также захватом их продукта.Источник: FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами)

Блог Ислама Уразова