Компания Northwestern Medicine недавно присоединилась к знаковым клиническим испытаниям, чтобы выяснить, эффективна ли вакцина, изготовленная из собственной опухоли головного мозга пациента, для замедления прогрессирования опухоли и увеличения выживаемости. Рандомизированное испытание фазы II будет изучать, насколько хорошо введение исследуемой вакцины с Авастином (бевацизумаб) или без него работает при лечении пациентов с рецидивирующей мультиформной глиобластомой (ГБМ). Это крупнейшее рандомизированное испытание вакцины против опухоли головного мозга, когда-либо финансировавшееся Национальным институтом рака (NCI) под председательством Эндрю Т. Парса, доктор медицинских наук, пришедший в Северо-западную мемориальную больницу в июле в качестве нового кафедры неврологической хирургии. Первый участник на Среднем Западе и только третий в стране был зачислен в испытание на прошлой неделе в Северо-Западном мемориале.
В исследование войдут более 200 участников с рецидивирующей глиобластомой, которую можно удалить хирургическим путем. После операции участника опухоль отправляется сотруднику отрасли Agenus Inc., где создается специфическая персонализированная вакцина участника, обозначенная как HSPPC-96. Вакцина уникальна для отдельного участника и разработана, чтобы вызвать реакцию иммунной системы на уничтожение опухолевых клеток, которые могут остаться после операции.
"Это действительно персонализированная медицина, в которой собственная опухоль пациента используется для борьбы с раком," сказал Парса, который также является Майклом Дж. Марчезе, профессор и заведующий кафедрой неврологической хирургии Медицинской школы им. Файнберга Северо-Западного университета, член Медицинской ассоциации Роберта Х. Комплексный онкологический центр Лурье Северо-Западного университета и часть Северо-Западного института опухолей головного мозга. "Вакцина вызывает опухолевый иммунный ответ, специфичный для данного пациента. Т-клетки, которые являются частью иммунной системы, которая борется с болезнями, отслеживают раковые клетки и убивают их."
Парса начал исследования в этой области в 2006 году в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF). Предыдущие фазы этого исследования принесли многообещающие результаты: вакцина увеличила выживаемость участников с глиобластомой по сравнению со стандартными методами лечения. На следующем этапе исследователи пытаются понять, является ли вакцина безопасной и более эффективной при введении с Авастином, лекарством, которое, как известно, уменьшает опухоли головного мозга и является стандартной терапией рецидивирующей глиобластомы. Участники испытания будут рандомизированы для получения вакцины отдельно, одновременно с Авастином или только Авастином. Джеффри Райзер, доктор медицины, содиректор Северо-западного института опухолей головного мозга (NBTI), является главным исследователем исследования в Северо-Западном университете.
"Эта вакцинационная терапия может продлить жизнь пациентов, у которых часто есть ограниченные возможности, когда их опухоль возвращается," – сказал Райзер, медицинский директор отделения нейроонкологии в Северо-Западном мемориале, доцент неврологии в школе Файнберга и член онкологического центра Лурье. "Предыдущие результаты показывают, что мы можем увеличить выживаемость, комбинируя терапию с другими лекарствами, такими как Авастин, которые могут усилить иммунный ответ вакцины."
Каждый год у 17000 американцев диагностируется глиобластома, особенно агрессивная форма рака мозга. Этот тип опухоли часто устойчив к стандартным методам лечения, а средняя выживаемость составляет примерно 15 месяцев с момента постановки первого диагноза.
"Это исследование не представляет собой лекарство от опухолей головного мозга, но вместо этого представляет собой потенциальный способ превратить рак в хроническое заболевание – нечто сравнимое с диабетом, с которым вы, возможно, сможете жить и контролировать с помощью лекарств," сказал Парса.
Успешное испытание может привести к тому, что вакцина потенциально будет одобрена для лечения рецидивирующих опухолей головного мозга, что сделает ее одной из немногих одобренных терапевтических противораковых вакцин.
"Вакцинотерапия быстро становится потенциальным средством лечения многих видов рака, и мы гордимся тем, что Northwestern участвует в этом захватывающем исследовании," сказал Стивен Т. Розен, доктор медицины, директор онкологического центра Лурье, директор онкологических программ в Северо-западном мемориале, и Женевьева Э. Германский профессор медицины в школе Файнберга. "Эта область исследований может предложить более безопасные и менее токсичные методы лечения рака, которые можно персонализировать для каждого отдельного пациента."