Лекарственное средство ожирения Qnexa — FDA, заинтересованная о долгосрочных побочных эффектах

FDA выразила затронутый относительно лекарственного средства ожирения Qnexa — комбинация фентермина и topiramate — и что ассоциации, там может быть между долгосрочным использованием и рисками врожденного дефекта, а также его влиянием на сердце. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рассматривает Qnexa снова, после выключения его подчинения для одобрения два года назад («FDA Выключает Лекарственное средство Потери веса Qnexa, Но Производители Видят Короткий График времени Для Одобрения»).Существует Консультативная группа FDA (Endocrinologic и Metabolic Drugs Advisory Committee) встречающийся 22 февраля. Группа посмотрит на 2-летнюю ценность клинических данных.

Когда Qnexa был в последний раз рассмотрен, Агентство только имело 1-летнюю ценность данных, чтобы посмотреть на.Консультативная группа состоит из экспертов, ни один из которых не работает на FDA. Они должны будут обсудить и голосовать по тому, рекомендовать ли поддержать или уменьшить лекарственное средство ожирения после выполнения полной оценки степени риска преимущества.

Рекомендация Группы не связывает; FDA может решить проигнорировать его; но это почти никогда не происходит. Поэтому будущее Кнексы, по крайней мере на этот раз вокруг, зависит от того, что происходит это прибытие в среду.

Когда FDA выключила Qnexa, она попросила у своих производителей Vivus Inc. большего количества клинических данных по потенциальному влиянию лечения на тяжелые сердечно-сосудистые нежелательные явления и врожденные дефекты.FDA теперь признает, что исследования продемонстрировали, что Qnexa может помочь пациентам потерять значительную сумму веса в течение начальных 12 месяцев лечения. Агентство добавило, что много участников откладывают часть своего потерянного веса на в течение их второго года. Вопросы относительно врожденных дефектов и ускоренного сердечного сокращения были поставлены снова.

Qnexa является комбинацией фентермина и topiramate. Исследования topiramate указали, что может быть более высокий шанс наличия младенцев с врожденными дефектами. По данным FDA, у беременных женщин, которым подвергают topiramate, мог бы быть более высокий риск рождения младенцев с оральными расселинами.

Сначала, Vivus предложил ограничить использование Qnexa взрослыми мужчинами и женщинами определенных возрастных групп (возрасты неродов). Согласно Vivus, FDA ответила, прося, чтобы компания придумала план ограниченного использования беременными женщинами.Qnexa состоит из:Phetermine, химическая формула C10H15N — психостимулирующий супрессор аппетита.

Его фармакология подобна амфетамину. С медицинской точки зрения это в настоящее время используется, чтобы подавить аппетит.Topiramate, химическая формула C12H21NO8S — антиэпилепсия (антиконвульсант) лечение, также увеличивающее ощущение чувства полноты (еды).

Психиатры иногда используют topiramate для биполярного расстройства. Это в настоящее время исследуется для лечения хронического алкоголизма

Фармацевтическая промышленность попыталась, главным образом неуспешно, принести новые лекарства от антиожирения на рынок. Meridia, лекарственное средство Лабораторий Аббата, был взят от рынка в 2010 после того, как это было связано с риском инсульта и сердечного приступа.

Назад

31.8% американских детей берут пищевые добавки

Далее

Подростки, только использующие марихуану, кажется, функционируют лучше, чем те кто Also Use Tobacco

7 комментариев

  1. Balladofym

    тем более значит еще и не только за мои а за моих предков

  2. Угольников Авдей

    Долго ещё придется Украине бороться с вирусом *руський мир*

  3. Nuann

    В месяц на водку 6000, а жить на что?

  4. Саянков Егор Архипович

    Мы не радуемся, мы подсчитываем убытки агрессора

  5. Feran

    этосамосамооборона

  6. Яхненко Ираида

    Жаль токо шо оно тупое даже намека не поймет

Добавить комментарий