Лекарственное средство компании ожирения, эффективное при испытании

Страдающие ожирением взрослые, взявшие комбинацию двух препаратов уже, согласились лечить ожирение, мигрень и эпилепсию, достигнутую до10%-я потеря веса за 12 месяцев, согласно результатам клинического испытания в США, изданных в Скальпеле этонеделя.Первый автор доктор Кишор М. Гэйдд, директор программы клинических испытаний в Медицинском центре Университета Дюка в Дареме, СевереКаролина, сказанная прессу, по сравнению с которой участники, принявшие наркотик комбинации, достигли средней потери веса 8,6%те, кто принял плацебо.

«Этот вид потери веса, вместе со значительными сокращениями cardiometabolic факторов риска представляет потенциально важноепродвижение в лечении ожирения», сказал Гэйдд, который до 2008 был платным консультантом с Vivus, фармацевтической фирмой этоспонсируемый испытание.Участники отнеслись с с контролируемым высвобождением комбинированной терапией фентермина, и topiramate также испытал значительныйсокращения кровяного давления и гемоглобина A1C (мера долгосрочного контроля диабета 2 типа). По сравнению с плацебо,любая из двух доз лекарственного средства комбинации также привела к улучшениям холестерина, триглицеридов и воспалительныймаркеры, включая белок C-reactive.Вивус ищет американское одобрение Федерального введения лекарства (FDA) продать лекарственное средство комбинации под торговой маркой Qnexa.

в октябре в прошлом году, FDA управляла, чтобы не одобрить лекарственное средство как лечение для ожирения и попросила у Вивуса большей безопасностиданные.Topiramate является антиконвульсантом, одобренным FDA для одного только использования или с другими лекарствами, чтобы лечитьпациенты с эпилепсией, у которых есть определенные типы приступов.Фентермин, супрессивное средство аппетита, уже одобрен для кратковременного лечения ожирения.Но в прошлом месяце, FDA выпустила Коммуникацию Безопасности Лекарственного средства об использовании topiramate во время беременности, заявив что новыйданные показали, что был повышенный риск заячьей губы, и/или волчья пасть (оральные расселины) в детях, родившихся женщинам, отнесласьtopiramate (Topamax и универсальные продукты), в то время как они были беременны.

Topiramate был также связан с проблемами памяти и изменениями настроения, включая депрессию и беспокойство.Однако Гэйдд сказал, что 34 женщины забеременели в клинических испытаниях Qnexa, и ни о каких врожденных дефектах не сообщили в ихмладенцы.Плюс, сказал, что Гэйдд, беременная женщина не будет кандидатом на Qnexa. Он сказал, что «нет никакой причины женщин использовать веспрепараты потерь, в то время как они беременны или пытаются забеременеть».

В настоящее время orlistat, доступный как отпускаемое по рецепту лекарство в США под зарегистрированным патентованным названием Xenical и законно как Alli, является единственным лекарственным средствомдоступный для долгосрочного лечения ожирения.Исследования, объединившие данные от нескольких испытаний, показывают, что участники, берущие максимальную прочность orlistat, могут потерять до 7 фунтов большевес, чем лечение с плацебо после одного года.

«Лекарственное средство комбинации достигает приблизительно 19 фунтов потери веса относительно плацебо в один год», сказал Гэйдд, верящий намне имейте достаточного количества возможностей для лечения ожирения, когда ставки увеличиваются.«Две трети американцев весят больше нормы или являются страдающими ожирением», сказал Гэйдд.

«Для страдающих ожирением пациентов, не достигнувших значащей потери веса с диетой и упражнениями, у нас есть всего одно лечение преждескачок к бариатрической хирургии. Нам нужно больше вариантов лечения», добавил он.Для 56-недельного испытания фазы 3 исследователи приняли на работу 2 487 пациентов, посещающих 93 центра в США.

Принять участие в испытанииу пациентов должен был быть BMI в диапазоне 27 – 45 kg/m2 и два или больше других условия, такие как диабет или сердцеболезнь.Участников рандомизированно назначили на одну из трех групп: плацебо или одна из двух оральных ежедневных доз лекарственного средствакомбинация.

Все пациенты получили совет диеты и упражнений.В целом результаты были получены для 2 448 пациентов, 979, кто принял плацебо, 488, кто принял более низкую дозу комбинациилекарственное средство, и 981, кто принял более высокую дозу. Низкая доза включила 7,5 миллиграммов фентермина и 46 миллиграммов topiramate,и более высокая доза имела 15 миллиграммов фентермина и 92 миллиграмма topiramate.Низкая доза достигла среднего числа потери веса на 7,8%, более чем 12 месяцев и более высокая доза достигли 9,8% (оба значительные,p Были также улучшения сердечно-сосудистого заболевания и диабета, сказали исследователи, самое великое существо среди высокого рискапациенты во всех трех группах:

Систолическое кровяное давление, измененное средним числом-4.9mmHg в группе плацебо,-6.9mmHg в группе низкой дозы, и -9.1 мм рт. ст. в более высокой группе дозы.Изменения в диастолическом кровяном давлении были:-3.9mmHg,-5.2mmHg,-5.8mmHg, соответственно.Общий холестерин:-4.9%,-5.7%,-7.8%.ЛПНП:-3.6%, 0,7%,-4.3%; ЛПВП: 2,8%, 9,5%, 10,7%

Триглицериды:-8.8%,-24.1%,-25.6%Гемоглобин A1C (в страдающих от диабета пациентах):-0.1%,-0.4%,-0.4%Быстрый инсулин (в предварительных диабетиках): 6.0pmol/L,-29.2pmol/L,-31.9pmol/LM.Наиболее распространенные побочные эффекты в этих трех группах были:

Ксеростомия (2% группы плацебо, 13% группы низкой дозы и 21% более высокой группы дозы).Онемение, покалывая (parethesia): 2%, 14%, 21%, соответственно.

Запор: 6%, 15%, 17%.Бессонница: 5%, 6%, 10%.

Головокружение: 3%, 7%, 10%.Искаженный вкус (дисгевзия): 1%, 7%, 10%.Связанный с депрессией: 4%, 4%, 7%.Связанный с беспокойством: 3%, 5%, 8%.

Гэйдд сказал несмотря на то, что полный уровень был довольно маленьким, в риске было ясно отношение реакции дозы.Он и его коллеги пришли к заключению что:«Комбинация фентермина и topiramate, с офисными вмешательствами образа жизни, могла бы быть ценным лечением дляожирение, которое может быть обеспечено домашними врачами."Гэйдд объяснил, что лекарственное средство комбинации в основном работает путем сокращения голода и увеличения чувства полноты, которую Вы получаете после еды(насыщение), но это может также иметь независимый эффект на контроль глюкозы.Меньше пациентов на лекарственном средстве комбинации заболело диабетом, чем в группе плацебо, и «большем количестве пациентов на комбинациилекарственное средство также смогло уйти их диабет и лекарства кровяного давления», добавил он.

«Эффекты низкой дозы, с контролируемым высвобождением, фентермин плюс topiramate комбинация на весе и связанныйсопутствующие патологии в грузных и страдающих ожирением взрослых (ЗАВОЕВЫВАЮТ): рандомизированный, управляемый плацебо, испытание фазы 3."Kishore M Gadde, Дэвид Б Аллисон, Донна Х Райан, Крэйг А Петерсон, Барбара Трупин, Майкл Л Швирс, Уэсли В.День.

Скальпель рано онлайновая публикация 11 апреля 2011DOI: 10.1016/S0140-6736 (11) 60205-5

Дополнительный источник: Медицинский центр Университета Дюка (пресс-релиз, 10 апреля 2011).

Назад

Двойные обезьяны, родившиеся от пересаженной ДНК открытый путь к новому лечению бесплодия, предотвращающему матерей, передающих определенные наследственные болезни

Далее

Выполнимая реимплантация EndoBarrier

9 комментариев

  1. Kulafyn

    схрон нынче у меня например в 30 км от уепков колорадских

  2. Малахов Мартын

    устраивало

  3. Мирнова Елена

    Не демонстрируй свою тупость

  4. Snowbrew

    делители уевы

  5. Dogrel

    в какой суд будете подавать по 3 ярдам в ростовский или тюменский?

  6. Buzel

    в министерстве обороны полюбляют видать эскорты

  7. Buzaghma

    палят доки по крыму и донбасу, гаагу ждут

  8. Всеволод Афанасиевич

    Ихтамуженет!

  9. Большова Яна

    да с лднр

Добавить комментарий