Новое исследование, опубликованное сегодня в Интернете JAMA, показывает, что среди пациентов в возрасте 65 лет и старше розиглитазон (препарат для лечения диабета 2 типа) связан с повышенным риском инсульта, сердечной недостаточности и общей смертности (смерти) по сравнению с пиоглитазоном (еще одно лекарство от диабета). Исследование было опубликовано в сети сегодня в преддверии предстоящего заседания Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, на котором будет рассмотрена безопасность розиглитазона. Газета появится в печатном номере журнала JAMA от 28 июля.
"Розиглитазон и пиоглитазон – единственные тиазолидиндионы (класс препаратов для лечения диабета), которые в настоящее время продаются в США," авторы предоставляют в качестве справочной информации. "Исследования показали, что использование розиглитазона может быть связано с повышенным риском серьезных сердечно-сосудистых событий по сравнению с другими методами лечения диабета 2 типа."
Дэвид Дж. Грэм, М.D., M.п.ЧАС., из Центра оценки и исследований лекарственных средств, U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Силвер-Спрингс, доктор медицинских наук, и его коллеги проанализировали данные 227 571 участника программы Medicare (средний возраст – 74 года).4 года), которые начали лечение розиглитазоном или пиоглитазоном по плану рецептурных препаратов Medicare Part D с июля 2006 г. по июнь 2009 г. Пациенты наблюдались в течение трех лет после начала приема лекарств.
"За время наблюдения было зафиксировано 1746 острых инфарктов миокарда [сердечных приступов] (21.7 процентов со смертельным исходом), 1052 инсульта (7.3 процента со смертельным исходом), 3307 госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (2.6% со смертельным исходом) и 2562 случая смерти от всех причин среди членов когорты," авторы сообщают. Анализ не показал различий в риске сердечного приступа между розиглитазоном и пиоглитазоном, но "… Наше исследование показало, что розиглитазон связан с 1.25-кратное увеличение риска сердечной недостаточности по сравнению с пиоглитазоном," а также "… Эти данные предполагают, что розиглитазон был связан с 1.В 27 раз повышенный риск инсульта и в 1.В 14 раз повышенный риск смерти по сравнению с пиоглитазоном," по мнению авторов.
В заключение авторы пишут: "… В популяции из более чем 227 000 пациентов 65 лет и старше, начавших лечение тиазолидиндионом, мы обнаружили, что, по сравнению с пиоглитазоном, розиглитазон был связан с повышенным риском инсульта, сердечной недостаточности и смерти, а также сочетания ОИМ (сердечного приступа). приступ), инсульт, сердечная недостаточность или смерть."