Испытание показало анти-безопасный крем против ВИЧ, но не доказало, что это эффективно

испытание

Испытание, чтобы оценить крем бактерицидного средства анти-ВИЧ на женщин нашло, что продукт безопасен, но это не смогло доказать, что это могло предотвратить мужчину женщинепередача вируса во время пола. Однако исследователи сказали, что это был этап в борьбе, чтобы предотвратить распространение ВИЧ.Сливки называют Carraguard и делают из морской водоросли каррагенана. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) дало его «Обычно Признанный Как

Безопасное» разрешение для орального и местного использования.Carraguard является первым продуктом, разработанным, чтобы быть бактерицидным средством, закончившим заключительную фазу клинического тестирования. Испытание нашло, что он был безопасен длявлагалищное использование, но это не показало, что было эффективно при остановке вируса, проходящего от человека женщине во время влагалищного общения.

Рандомизированное, дважды слепое, испытание фазы 3 вовлекло 6 202 женщины и было выполнено на трех южноафриканских местах, где эпидемия ВИЧ является острой. Это началось вМарт 2004 и законченный в марте 2007.

Женщины были одинаково разделены на группу Carraguard и группу плацебо. И группы получили местный гель и презервативы, и ни участники, ни ихврачи знали, кто получил Carraguard и кто получил (двойное слепое) плацебо.

Все участники также получили образование о ВИЧ, советующемся о безопасном сексеи как снизить риск передающихся половым путем инфекций, а также быть с медицинской точки зрения исследованным, и проверенный и леченный на переданный половым путем излечимыйинфекции.Результаты показали 134 новых инфекции в группе, использовавшей Carraguard и 151 в группе плацебо.

Это переводит к уровню заболеваемости 3,3 инфекцийв 100 женщин лет по сравнению с 3,7, соответственно, различие, которое, как находили, не было статистически значительно.Исследователи нашли, что никакая безопасность не связала различия между плацебо и группой активного ингредиента и нежелательными явлениями, должными загустевать, применение было незначительнои нечастый.Исследователи сказали, что этот результат был важен из-за того, что это значит для развития следующего поколения бактерицидных средств, из которых Carraguardважный компонент.

Президент Совета Населения, Питер Дональдсон, заявил:«Мы разочарованы, что это испытание не показало Carraguard, чтобы быть эффективным».Но, он добавил, что завершение испытания отметило «этап в исследовании профилактики ВИЧ». Это сделало большой вклад в знание о продуктеразвитие, сказали дизайн испытания и готовность женщин и их партнеров, чтобы последовательно использовать влагалищный гель, Дональдсона. Данные будут очень полезныдругим исследователям, работающим над бактерицидными средствами.

Директор ВИЧ Совета Населения и программы по СПИДу, Наоми Рутенберг, заявил:«Совет Населения будет использовать эти результаты испытания ускорить развитие эффективного средства для женщин, чтобы защитить себя от ВИЧ».В лаборатории Carraguard, как находили, вступал в силу в останавливающихся клетках с инвазии ВИЧ, и это также остановило мышей, получающих некоторых переданных половым путеминфекции. Carraguard и подобные продукты на основе морской водоросли каррагенана были проверены широко в испытаниях в США, Австралии, Чили, доминиканце

Республика, Финляндия, Южная Африка и Таиланд, в более чем 850 мужчинах и женщинах.Агентство международного развития США (АМР США) и Фонд Билла и Мелинды Гейтс финансировало испытание. Выступая за АМР США, их старшую наукусоветник, Джефф Спилер сказал, что они всегда знали, что будет требоваться много времени, чтобы произвести успешное бактерицидное средство:«Совет Населения сделал инновационную работу в завершении этого испытания, даже при том, что мы ужасно разочарованы, что продукт, как показывалось, не былэффективный», сказал Спилер.

«Теперь все мы должны удвоить наши усилия развить бактерицидное средство, которое женщины могут использовать, чтобы защитить себя», он убедил.Развитие эффективных влагалищных бактерицидных средств важно, потому что оно дает женщинам больше возможностей для контролирования распространением ВИЧ и другого передающегося половым путеминфекции, тем более, что текущие стратегии не всегда возможны. получения дополнительной информации о Совете Населения.

Щелкните здесь, чтобы узнать больше о бактерицидных средствах от Союза для Бактерицидного средстваРазвитие.

Источник: Муниципальный пресс-релиз Населения.

9 комментариев

Добавить комментарий