FDA сообщает о потере слуха, связанной с виагрой и другими ингибиторами PDE5

слух

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) получило отчеты внезапного сокращения или потери слуха после использования ингибиторов PDE5, класса препаратовэто включает Виагру лекарств эректильной дисфункции (ED), Левитра, и Сиалис и также Revatio, раньше лечила легочное артериальное давление(ЛЕГОЧНОЕ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ).FDA одобрила изменения этикетки производителей для препаратов ED, выдвигающих на первый план этот риск более заметно и советующих потребителям, что сделать если онииспытайте внезапные проблемы со слушанием.Пересмотренная маркировка для препаратов ED включает новую Предосторожность и обновленные Секции Побочных реакций. Подобное обновление скоро ожидается для лекарственного средства легочного артериального давления,

Revatio. Легочное артериальное давление является потенциально фатальным условием, где непрерывное высокое кровяное давление в артериях легких ослабляет сердечную мышцу и может привести к сердцунеудача и смерть.В некоторых случаях внезапная потеря слуха, как сообщают, сопровождается шумом в ушах (звон в ушах) и головокружение.

FDA сказала, что не возможноустановите, если потеря слуха и сопровождающие симптомы непосредственно вызываются препаратами, потому что медицинский контролируют информацию, ограничен. Это возможносимптомы вызываются другими препаратами или основными заболеваниями, или даже другими факторами риска для потери слуха или комбинацией ихвещи.

Число отчетов людей, испытывающих внезапную потерю слуха после взятия ингибиторов PDE5, как говорят, является «очень маленьким», но существует также озабоченность что некоторые пациенты,особенно пожилые люди, может не понять, что их симптомы могли быть связанным лекарственным средством, сказала доктор Джанет Вудкок, заместитель окружного комиссара FDA по научному и медицинскомупрограммы, главный медицинский специалист и исполняющий обязанности директора Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования:«Поскольку некоторый уровень потери слуха обычно связан с процессом старения, пациенты на этих препаратах могут не думать, чтобы говорить с их доктором об этом».FDA сказала, что пациенты, берущие Сиалис, Левитру или Виагру и теряющие внезапно способность услышать, должны прекратить брать ихнемедленно и навестите их доктора. Revatio взятия пациентов не должен прекращать брать его, потому что это лечит потенциально опасное для жизни условие.Вместо этого они должны продолжать принимать наркотик, но искать медицинскую помощь немедленно для дальнейшей оценки и совета.

FDA сказала, что они были побуждены искать ее Систему оповещения Нежелательных явлений случаи потери слуха с ингибиторами PDE5 после чтениястатья о человеке, испытавшем эти симптомы после взятия Виагры, изданной в проблеме в апреле 2007 Журнала Laryngology иОтиатрия.Агентство нашло 29 отчетов пациентов, испытывающих внезапную потерю слуха (главным образом только в одном ухе) связанный с ингибиторами PDE5, с и безшум в ушах, головокружение или головокружение. В приблизительно одной трети случаев потеря была временной.Ингибиторы PDE5 расслабляют гладкую мышечную ткань в кровеносных сосудах члена, позволяющего их расширение и увеличивающего кровоснабжение до корпусного кавернозного телакоторый приводит к эрекции.

PDE5 также присутствует в гладкой мышце в стенках артерий в легких, таким образом, ингибиторы PDE5 используются, чтобы лечить высокое кровяноедавление, вызванное тем, когда эти артерии становятся слишком узкими. «Вопросов и Ответов о Виагре, Левитре, Сиалисе, иRevatio: возможная внезапная потеря слуха» (FDA).

9 комментариев

Добавить комментарий