Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило новое лекарственное средство комбинации под названием Janumet, объединяющий новое лекарственное средство и более старое лекарственное средство в более удобномформа для людей с диабетом 2 типа.Janumet сделан Merck & Co, и по данным компании это – первая и единственная таблетка, объединяющая dipeptidyl пептидазу 4 ингибитора (DPP-4),sitagliptin (также известный как Januvia), и метформин для того, чтобы лечить пациентов с диабетом 2 типа.Januvia, также сделанный Мерком, улучшает собственную способность тела понизить увеличенный сахар в крови. Это было одобрено FDA в прошлом октябре и приняло европейца
Лицензия комиссии вчера. Это главным образом взято в сочетании с другими препаратами.Метформин является оральным лекарственным средством в biguanide классе. Это – наиболее широко используемый препарат при лечении диабета в США и было сначала сделано Бристолем-Myers
Squibb более чем десять лет назад как Glucophage, но с тех пор стал доступным в универсальной форме.Аналитики Pharma предсказывают, что Janumet перегонит лечение комбинации на основе Januvia из-за ее удобной единственной формы таблетки.Согласно заявлению Мерка, FDA одобрила Janumet, основанный «на клинических данных включая sitagliptin плюс метформин как отдельные таблетки».
Они говорят, что клиническое исследование биоэквивалентности продемонстрировало, что единственная таблетка Janumet эквивалентна взятию sitagliptin плюс метформин как отдельныйтаблетки.FDA одобрила Janumet как дополнение к диете и упражнениям, чтобы «улучшить сахар в крови (глюкоза) контроль у больных с диабетом 2 типа, кто неадекватно управляемый на метформине или sitagliptin один, или у больных уже лечивший с комбинацией sitagliptin и метформина».Мерк говорит, что Janumet не должен использоваться у больных с диабетом 1 типа mellitus или для лечения диабетического кетоацидоза.
FDA объявила о решении прессе в конце прошлой пятницы.По данным американской Ассоциации Диабета больше чем 6 миллионов американцев имеют диабет и не знают это.
Еще 54 миллиона являются преддиабетическими, сповышенный риск наличия болезни.ADA дают главные факторы риска для диабета 2 типа как:- весить больше нормы- наличие sendentary образа жизни- быть более чем 45 годами- наличие семейной истории диабетаАфроамериканцы, латиноамериканцы, коренные американцы, азиатские американцы и жители островов Тихого океана несут повышенный риск, также, как и женщины, рождающие младенцев, весящихбольше чем девять фунтов (4,1 килограмма).
Щелкните здесь, чтобы взять анализ риска диабета ADA. FDA.
Автор Кэтрин ПаддокПисатель: