FDA одобряет гемофилию B лекарственное средство ‘Rixubis’

FDA только что одобрила лекарственное средство Rixubis [Фактор Коагуляции IX (Рекомбинантный ген)] для людей по возрасту 16 страданий от гемофилии B.Гемофилия B является наследственным хроническим нарушением кровоснабжения, где кровь не сгущается должным образом, это вызывается мутациями в Факторе IX генов.

Симптомы гемофилии характеризуются серьезным кровотечением (особенно в суставах) и легкое избиение.Новое понимание первопричин кровотечения не поддающегося контролю в пациентах гемофилии было показано в исследовании, изданном в Биофизическом Журнале.

Исследование указало, что тромбы распространялись в волнах путешествия через сосуды, обнаружение, которое может привести к развитию новых и более эффективных лечений.Rixubis, очищенный белок, сделанный с рекомбинантной технологией ДНК, предназначен, чтобы предотвратить и управлять чрезмерным кровотечением, связанным с гемофилией. Лекарственное средство является первой новой формой терапии для людей, страдающих от гемофилии B, который влияет на более чем 3 300 человек в США и приблизительно 25 000 во всем мире.Карен Мидтун, Доктор медицины, директор Центра FDA Оценки Биопрепаратов и Исследования, сказал:«Как первый рекомбинантный фактор коагуляции IX обозначенный специфично для обычной профилактики, чтобы предотвратить кровотечение, Rixubis становится новым оружием в нашем арсенале, чтобы защитить Гемофилию B пациенты.

Это одобрение предоставляет пациентам и врачам с выбором альтернативного лечения предотвратить или уменьшить частоту кровоточащих эпизодов».Rixubis два раза в неделю применяется внутривенной инъекцией для обычной профилактики кровоточащих эпизодов.Эффективность лекарственного средства была оценена в испытание поздней стадии, включавшее в общей сложности 73 пациента мужского пола между возрастами 12 — 65 лет.Участники получили Rixubis по мере необходимости в ответ на симптомы кровотечения и для обычной профилактики.

Пациенты, получившие Rixubis для обычной профилактики, испытали значительное сокращение ежегодного кровотечения — на 75 процентов ниже по сравнению с теми, кто получил другие варианты лечения.Серьезные и необычные побочные эффекты лекарственного средства включают опасные для жизни аллергические реакции.Однако более общие и менее тяжелые побочные эффекты лекарственного средства включают:дисгевзия (искаженный вкус)атипичные результаты кровиболь в оконечности

Будущее Гемофилии B терапияИсследователи в Св. Джуде Детский Научно-исследовательский госпиталь в Мемфисе нашли что взрослые с гемофилией B опытные существенные улучшения в их симптомах после единственного лечения с генотерапией.

Клиническое испытание провело в Университетском колледже Лондона (UCL) в U.K, продемонстрированном, что лечение безопасно. Исследование появилось в онлайновом выпуске The New England Journal of Medicine.

Назад

Новый метод стволовой клетки обещает возместить тяжелые убытки кровеносного сосуда

Далее

Лекарственное средство, используемое, чтобы лечить тяжелые периоды, остановит травмированные пациенты, истекающие кровью

10 комментариев

  1. Батрутдинова Вероника

    епать киборги каждый день море трупов украинских военных , ох уж ватники приписдеть как с горы катиться

  2. Bandiril

    он в забое занят

  3. Rainconjuror

    ты хорошо принюхайся ,может то месячные?

  4. Лютов Евгений

    его не надо арестовывать ,просто через время слить в море вместе гуамном и константиновым

  5. Ironforge

    Тебе надо — ты и снимай

  6. Ironterror

    я бы сжег немного красных если б подвернулось такое дело

  7. Yoshicage

    Пока Кисель не скажет — не верю!

  8. Артемьев Юлиан

    У вокзального бомжа больше шансов стать миллиардером, чем у Украины — стать полноценным государством.

  9. Faelrajas

    Кремлёвский вермахт готовит парад 9 мая в Москве, как в 1941-м

Добавить комментарий