FDA одобряет двойной воздушный шар желудка для лечения ожирения

Регуляторы в США одобрили новое двойное устройство воздушного шара желудка, разработанное, чтобы помочьхудеют взрослые страдающие ожирением пациенты.FDA говорит, что новое двойное устройство воздушного шара предлагает консервативный выбор, который может быть быстро внедрен, непостоянный и может быть легкоудаленный.Устройство включает два воздушных шара, вставленные в желудок и наполненныебез потребности в хирургии. Устройство предназначается, чтобы быть временной мерой и должно бытьудаленный после 6 месяцев.

Удаление также с помощью консервативной процедуры.Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) примечание, что ReShape Интегрированный Двойной Воздушный шарСистема:«… вероятные работы путем занятия места в желудке, который может вызватьчувства обилия, или другими еще не понятыми механизмами."

Двойной Воздушный шар не изменяет анатомию желудка.Помочь достигнуть иподдержите потерю веса, пациентам, внедренным с Двойным Воздушным шаром, рекомендуют соблюдать с медицинской точки зрения контролируемую диету итренируйтесь планируют и в то время как устройство существует и затем в течение 6 месяцев после того, как этоудаленный.Устройство вставляется во время амбулаторного посещения. Процедура длится не больше, чемполчаса и выполняется, в то время как пациент находится под умеренным седативным эффектом.

Обученный врач вставляет выкачанные воздушные шары с помощью эндоскопа. Это – трубас камерой на конце, входящем в рот, вниз горло и в желудок.Камера позволяет врачу вести размещение выкачанных воздушных шаров.

Однажды в желудке, врач наполняет воздушные шары путем заполнения их aстерильный соляной раствор и затем освобождает их и удаляет эндоскоп.Устройство для страдающих ожирением взрослых, индекс массы тела (BMI) которых находится в диапазоне 30-40kg/m2. Это предназначено для пациентов, которые не были в состоянии похудеть через диетуи тренируйтесь один, и ограничен теми с одним или более связанными с ожирением условиямитакой как высокое кровяное давление, высокий холестерин и диабет.Участники испытания потеряли 14 фунтов в среднем

Для одобрения FDA рассмотрела клиническое испытание 326 страдающих ожирением пациентов в возрасте от 22к 60, чей BMI был в 30-40 kg/m2 диапазона и у кого был по крайней мере один связанный с ожирениемусловие.Испытание рандомизированно поручило пациентам или вставлять Двойной Воздушный шар, илиперенести идентичную «фиктивную» эндоскопическую процедуру, но где устройство не былоподходящий.Результаты показали, что в конце 6 месяцев, когда устройство было демонтировано,

187 пациентов, которые были оснащены Двойным Воздушным шаром на среднем числе, потеряли 14,3 фунтов (6,5 кг),эквивалентный 6,8% их веса тела.Напротив, контрольная группа на среднем числе потеряла 7,2 фунтов (3,3 кг, 3,3% их телавес).И спустя 6 месяцев после того, как устройство было демонтировано, группа, имевшая адаптированный излеченный кдержитесь вдали от среднего числа 9,9 фунтов (4,5 кг) 14,3 фунтов, которые они потеряли.

Процедура вставки может иметь побочные эффекты. Они включают боль в мышцах, тошноту иголовная боль. В редких случаях это может также привести к тяжелой аллергической реакции, разрываниюпищевод, инфекция, проблемы с дыханием и сердечный приступ. Как только Двойной Воздушный шарвставленный, пациенты могут также страдать от тошноты, рвоты, чувств диспепсии,боль в животе и язвы желудка.

Пациенты, у которых были бариатрические или другие виды желудочно-кишечной хирургии, не должныбудьте оснащены устройством, и ни один не должен пациенты, диагностированные с воспалительнымкишечника или кишечное заболевание, у кого есть симптомы задержанной секреции желудка или активныйИнфекция h. pylori, или у кого есть большая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Беременные женщины ипациенты, принимающие аспирин каждый день, должны также избегать его, FDA советует.Устройство ‘заполняет значительный промежуток’«Много американцев боролись с отсутствием эффективных вариантов потери веса когда их

BMI находится в диапазоне 30-40», заявляет доктор Джон Мортон, президент американского Общества Метаболического и БариатрическогоХирургия.Он говорит варианты как ReShape Двойной адрес Воздушного шара существующий значительный промежутокмежду диетой и упражнениями, с одной стороны, и лекарствами потери веса и хирургией надругой.

Следующее видео показывает мультипликацию вставки и удаление ReShapeДвойной Воздушный шар, сделанный ReShape Medical Inc., в Сан-Клементе, ПриблизительноДоктор Уильям Мэйзел, исполняющий обязанности директора Центра FDA Устройств и Радиологический

Офис здоровья Оценки Устройства говорит для страдающих ожирением пациентов, чтобы достигнуть значительныйпотеря веса и избегает его, они часто должны объединять решения, включая улучшениеих диета и берущий больше осуществления. Он говорит что:«Это новое устройство воздушного шара предоставляет врачам и пациентам с новым консервативным выбором, который может быть быстро внедрен, непостоянный, и может быть легкоудаленный."

Между тем, недавно изученный, как состав, подражающий эффекту осуществления, может предложитьновое лечение для ожирения и диабета 2 типа.В журнале Chemistry & Biology исследователи описывают, как мыши накормили aрацион с высоким содержанием жира, которым давали единственную дозу состава ежедневно в течение 7 дней, улучшилсяих терпимость глюкозы и сарай приблизительно 5% их веса тела.

Назад

Подростки должны спать семь часов для лучших результатов испытаний

Далее

Ультразвук мог бы влиять на новорожденное мозговое развитие

9 комментариев

  1. Goltir

    Подозрительная фамилия у Ибрахима, интересно, в каком он звании.

  2. Gardarn

    кадыровцы смелые, когда стадом на одного, жалко пацана, но расеяне сами выбрали свою судбьу

  3. Malrajas

    Безвиз уже есть правда не с ЕС

  4. Nalmezan

    а че лекарств там не хватает?,а забыл они как ленинград в окружениии в блокаде так сказать

  5. Бочарова Ольга

    чечня круто, правда казлопуки?

  6. Goltigrel

    Мир намного сложнее, чем мы его знаем

  7. Казакевич Иван

    Остроумный чувак!

  8. Shanadar

    и написдники в честь моторолы

  9. Опринчук Николай

    молодец похудела

Добавить комментарий