Brodalumab для умеренного к тяжелому псориазу, движущемуся в фазу III

Результаты Фазы II, рандомизированное, двойное слепое, управляемое плацебо, располагающееся доза испытание, разработанное, чтобы оценить эффективность и безопасность brodalumab (раньше AMG 827) в 198 пациентах с умеренным к тяжелому псориазу бляшки, были изданы в The New England Journal of Medicine.Исследователи 12-недельного исследования рандомизированно назначили участникам с областью псориаза и индексом серьезности (PASI) счет 12 или больше и влияли на площадь поверхности 10 процентов или больше получить brodalumab (70 мг, 140 мг или 210 мг в день один и недели 1,2,4,6,8 и 10 или 280 мг ежемесячно), или плацебо.Основной результат исследования был достигнут во всех brodalumag группах, среднее улучшение которых области псориаза (в проценте) и индекс серьезности (PASI) было выше, чем те из пациентов в группе плацебо (p Brodalumab является человеческим моноклональным антителом, разработанным для лечения воспалительных заболеваний. Лекарственное средство выборочно свойственно к и предотвращает сигнализацию через интерлейкин 17 рецепторов (IL-17), таким образом ингибируя приложение многих членов семьи IL-17, связанных с псориазом.

Много участников исследования (62%), получающие brodalumab 210 мг раз в две недели, достигли общего клиренса своего кожного заболевания (PASI 100).Счет PASI является мерой псориатической красноты бляшки, вычисления, и толщины и величины участия в каждой области тела. Исследователи часто измеряются, насколько эффективный лечение сокращением PASI от основания.

Например, сокращение 75% известно как PASI 75, сокращение 90% известно как PASI 90, и общий клиренс кожного заболевания известен как PASI 100.Ким Пэпп, Доктор медицины, доктор философии, побеждает автора исследования и директора в Честности Медицинское Исследование, Онтарио, Канада, заявил:«Существует множество вариантов лечения, доступных тем, которые живут с псориазом, все же эти варианты неспособны помочь многим пациентам достигнуть своих терапевтических целей.В этом исследовании Фазы 2 brodalumab показал высокий уровень реакции у больных с умеренным к тяжелому псориазу бляшки с быстрым началом действия в течение дней. На основе этих результатов дополнительные клинические испытания гарантированы, чтобы далее оценить безопасность и эффективность brodalumab."

Псориаз является хронической болезнью иммунной системы, заставляющей клетки кожи расти с более быстрой скоростью. Во всем мире условие влияет приблизительно на 125 миллионов человек. Даже при том, что несколько типов псориаза существуют, приблизительно у 80% больных есть псориаз бляшки.

Псориаз бляшки может заставить болезненные и зудящие красные, чешуйчатые пятна появляться на коже.В этом исследовании исследователи нашли, что у участников, получивших 140 мг brodalumab раз в две недели, было в среднем улучшение счета PASI 85,9%, 86,3% среди участников, получивших 210 мг и 45,0% для 70 мг, по сравнению с 16,0% среди участников, принявших плацебо (весь p Кроме того, исследователи нашли, что 280 мг broadlumab ежемесячно были связаны с в среднем улучшением PASI 76%. Приблизительно у 30% участников исследования, назначенных на группу места, был ухудшающийся псориаз.Кроме того, команда оценила вторичные результаты включая PASI 75 (75%-е сокращение счета PASI пациента от основания), PASI 90 (90%) и PASI 100 (общий клиренс кожного заболевания).

77% участников, назначенных на 140 мг brodalumab, достигли 75%-го сокращения их счета PASI, 72% достигнутый PASI 90 и 38% достигнутый PASI 100.82% участников, назначенных на 210 мг brodalumab, достигли 75%-го сокращения, 75% достигнутый PASI 90 и 62% достигнутый PASI 100.

В объединенных brodalumab группах побочные эффекты, о которых обычно сообщают, были:Краснота места инъекции (6%)

Насморк (8%)Инфекция верхних дыхательных путей (8%)Среди участников 210 мг brodalumab группа, два случая сорта три нейтропении сообщались.В настоящее время brodalumab является единственным экспериментальным препаратом в развитии, ингибирующем рецептор IL-17, таким образом ингибируя несколько из лигандов IL-17 сразу от передачи сигналов к телу.

Другие агенты в настоящее время в развитии стремятся предназначаться для лигандов индивидуума IL-17. Путем ингибирования приложения этих лигандов с рецептором brodalumab мешает телу получить сигналы, которые могут иначе вызвать воспаление и другие болезни.

Исследователи в настоящее время исследуют brodalumab для лечения псориаза (Фаза II и запланированная Фаза III), астма (Фаза II) и псориатический артрит (Фаза II).

10 комментариев

  1. все у вас зашибись было и будет лет 100 уже с 17 года зашибись как настало так и есть , вот и живите в своем зашибись только к нам не лезьте

Добавить комментарий