Бэкстер показывает промежуточные результаты на пандемическом клиническом испытании вакцины против гриппа

Baxter International Inc выпустила результаты на своей пандемической Фазе вакцины против гриппа H5N1 испытания I/II на этой неделе и планирует двигаться в тестирование Фазы III.В подготовленном заявлении Бэкстер сказал, что Фаза, результаты I/II показывают, что вакцина кандидата производит сильную иммунную реакцию в низких дозах и «ивызывает существенные уровни перекрестного иммунитета против широко рассеивающих штаммов H5N1».

Всеобъемлющий обзор результатов идет полным ходом, и они будут изданы в рецензируемом специалистами журнале.Общая компания здравоохранения планирует начать испытания Фазы III за следующие несколько месяцев с результатами, ожидаемыми к концу года.

Испытания Фазы III проверят вакцину на здоровых европейских волонтерах. Эта фаза оценит безопасность кандидата целого вируса вакцина и оценитего защитная власть в многочисленных группах прежде и во время потенциальной пандемии.Кандидат Бэкстера, которого вакцина показала сильной иммунной реакции без помощи вспомогательных веществ или дополнительных веществ, раньше повышал реакции.

Испытание Фазы III также проверит вакцину без вспомогательного вещества и будет применено внутримышечной инъекцией.Джон Оксфорд, преподаватель Вирусологии в Медицинской школе королевы Мэри в Лондоне, сказал, что раннее и середина результатов фазы предположили что вакцина кандидата«может обеспечить защиту против рассеивающих штаммов вируса, даже на уровнях низкой дозы без вспомогательного вещества».

Бэкстер развил его вакцину кандидата из штамма H5N1, известного как A/Vietnam/1203/2004 использование основанного на клетке в противоположность основанной на яйце технологии.Известный как «vero клеточные технологии» система производства вакцины Бэкстера производит высокую доходность более быстро, чем традиционное яйцо приближается, и является первым

Пандемическая вакцина H5N1 с помощью этой технологии производства, чтобы перенести клинические испытания.Бэкстер говорит, что другое преимущество для использования основанной на клетке культуры состоит в том, что оно позволяет «врожденному вирусу» немедленно использоваться, не имея необходимость изменять его длярост в яйцах.

Это ускоряет производство вакцины, позволяя ему быть доступным намного ранее, в течение 12 недель, говорит Бэкстер.Испытание PhaseI/II проверило четыре различных концентрации вакцины кандидата, две из которых были изучены с и без вспомогательного вещества. В одной из концентраций невспомогательного вещества, которым помогают, 7,5 микрограммах антигена, seroprotection уровень в день 42 составлял 76,2 процентов.Реакция иммунитета на напряжение A/Vietnam/1203/2004 также нейтрализовала другие штаммы как Клада три, напрягают A/Hong Kong/156/97 и Кладу дванапряжение A/Indonesia/05/05.

Побочные эффекты были подобны тем, о которых сообщают для лицензированных, сезонных, основанных на яйце вакцин против гриппа и главным образом включили реакции в месте инъекции, головных боляхи усталость.Доктор Хартмут Эрлих, вице-президент Общих Научных исследований для бизнеса BioScience Бэкстера сказал, что результаты предварительного исследования показывают очень иммуногенную вакцину с «благоприятным профилем безопасности без потребности во вспомогательном веществе, чтобы повысить иммунную реакцию».«Вспомогательное вещество может добавить значительную стоимость и может иметь отрицательный эффект на толерантность. Хороший профиль безопасности и перекрестный иммунитет против многократных вирусных штаммов критически важны для правительств, рассматривающих понятие использования вакцины прежде, или немедленно после, пандемия вспыхивает», добавил он.

В сентябре в прошлом году, исследование во главе с Мичиганским университетом, предложил, чтобы самый экономически эффективный и быстрый способ ответить на пандемию гриппа в США в течение следующих пяти лет состоял в том, чтобы использовать существующие средства, чтобы сделать вакцины из клеточных культур.Исследование сравнило производственные затраты яйца по сравнению с вакциной клеточной культуры при пандемических условиях и нашло, что учебные люди, чтобы сделать вакцины клеточной культуры в существующих средствах были единственным способом, которым США будут в состоянии сделать достаточно доз быстро без огромного капиталовложения в новые средства.

американской информации о Национальных Институтах Здоровья о Клинических испытаниях.Автор Кэтрин ПаддокПисатель:

Назад

Земляника может помочь защитить кожу от лучей UVA

Далее

Индикатор введения в заблуждение индекс массы тела здоровья

7 комментариев

  1. Колодезев Осип

    надеюсь у приезжих уиа хватит за грибами и соком в лес не сунуться ибо облом

  2. Фотеев Иннокентий

    это предупреждение, сюда нельзя ехать ни в коем случае

  3. Majind

    Так они трогают даже если не так посмотрел на них.

  4. Tojataur

    пошли вы науй с такой любовью

  5. Шеркова Вероника

    лучше раскажи как вы если без работные то в год 300 баксов платите батьке

  6. Nik

    Найди хоть одного русского в документах до 1900 года

  7. Samur

    не избавились бы мы от яо , сасали б и вы щас у берега керчи

Добавить комментарий